2021 年 7 月 22 日,来自前瞻性、随机、开放标签、III 期临床 CONKO-011 研究的数据显示:与低分子肝素治疗相比,利伐沙班(拜瑞妥®)治疗能够提高癌症相关静脉血栓栓塞患者的治疗满意度。该数据已经在 2021 年 7 月 17 日至 21 日举行的第 29 届国际血栓与止血学会(ISTH)年会上公布。
患者对抗凝治疗的满意度对于选择抗凝治疗的依从性至关重要。CONKO-011 研究使用抗凝治疗量表(ACTS)测量了 247 名患者对抗凝治疗的满意度,这些患者被随机分配到利伐沙班组(n = 123)或低分子量肝素组(n = 124)。利伐沙班组患者在前三周内服用 15 mgBID,然后是 20 mgOD,低分子量肝素组的患者按照特定的治疗剂量指南给药。
研究发现使用利伐沙班治疗的患者报告满意度改善,特别是在减少抗凝治疗相关负担方面。4、8 和 12 周后平均抗凝治疗量表负担结果利伐沙班组更好。这种负担减轻可能是减少患者提出终止治疗的一个因素(两组要求比例分别为利伐沙班组 11.1% 和低分子量肝素组 19.4%)。
静脉血栓栓塞和大出血事件在组间没有差异(复发性静脉血栓栓塞:低分子量肝素组 5 例,利伐沙班组 3 例;大出血:利伐沙班组 5 例;低分子量肝素 5 例)。
CONKO-011 研究是 CALLISTO 研究项目的一部分,该项目考察利伐沙班在各种癌症类型,各种患者状况中的使用,在评估传统安全性和有效性结果的同时,还评估患者偏好、治疗满意度和生活质量。本次结果是对 COSIMO 研究的补充,COSIMO 研究表明从低分子量肝素切换到利伐沙班后患者满意度提高。另外,SELECT-D 研究结果表明:与低分子量肝素相比,使用利伐沙班治疗的患者静脉血栓栓塞复发减少,而大出血事件发生两者相当。