2021 年 8 月 27 日 NEJM 在线发表了 EMPEROR-Preserved 研究,表明:无论是否合并糖尿病,在射血分数保留的心衰患者中,恩格列净均可降低心血管死亡或心力衰竭住院的复合终点。
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SGLT2i 可降低射血分数减低的心力衰竭患者的住院风险,但其对射血分数保留的心力衰竭患者的作用尚未明确。
该双盲试验将 5988 例 NYHA II~IV 级且射血分数 > 40% 的心衰患者随机分为两组,在标准治疗基础上,分别接受恩格列净治疗(10 mg qd)或安慰剂治疗。主要终点为心血管死亡或心力衰竭住院的复合终点。
图片来源:2021 ESC 大会截图
研究结果
中位随访时间 26.2 个月,恩格列净组 2997 例患者中的 415 例(13.8%)和安慰剂组 2991 例患者中的 511 例(17.1%)发生了主要终点事件(HR 0.79;95% CI 0.69~0.90;P < 0.001)。
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这一效应主要与恩格列净组心衰住院风险低相关。无论患者有无糖尿病,恩格列净的效应似乎一致。
恩格列净组心衰住院的总人数(407 例)低于安慰剂组(541 例)(HR 0.73;95% CI 0.61~0.88;P < 0.001)。
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单纯性生殖道和泌尿系感染及低血压的报道常见于恩格列净组。
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参考文献:Anker SD, Butler J, Filippatos G,et al. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med 2021 August 27 DOI: 10.1056/NEJMoa2107038 (Epub ahead of print).