2021 年 12 月 3 日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》。中国首个1 拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂 —— 海博麦布片被纳入国家医保药品目录。海博麦布片进入国家医保，标志着我国自主创新药迈上新的台阶，同时也是对原研药企 —— 海正药业创新的认可，更重要的是为我国广大原发性高胆固醇血症患者的治疗用药带来了新选择和希望；填补我国自主研发胆固醇吸收抑制剂这类药物的空白；推动中国心脑血管疾病防治，对减轻我国心血管疾病负担有着重要意义。
海博麦布片历经十多年研发成功，于今年 6 月 25 日经国家药品监督管理局批准上市。这是中国近年来心血管领域批准的唯一11 类创新药，也是中国首个2 拥有国家自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂，是国家「十二五」「重大新药创制」科技重大专项。海博麦布片的研发成功，实现了我国创新药研发重大突破。
中国自主研发的原研药，来自中国人群数据
在全球范围内，心血管疾病是威胁人类健康的「第一杀手」3。数据显示，我国心血管疾病患者人数已高达 3.3 亿，平均每年约 350 万人死于心血管疾病4。
现有的他汀类药物单药治疗，即使是高强度他汀类药物单药治疗，对于大多数高危和极高危患者而言，不足以达到 2019 ESC/EAS 指南推荐的 LDL-C 目标5。越来越多的研究表明，高强度他汀治疗伴随着更高的肌病以及肝酶上升风险6，而这在中国人群中更为突出。因此，建议将高危以上患者的治疗模式，从「强化他汀类药物治疗」转变为「强化降脂治疗」，提高降低 LDL-C 的迫切程度7。
作为一个中国自主研发的原研药物，海博麦布片的 Ⅲ 期临床研究全部纳入的是中国患者。此次其纳入医保的适应症意味着临床医生可以根据实际情况为高胆固醇血症患者选择海博麦布片与他汀初始联合使用或单药使用，从而让更多患者更快的达标。
中国心血管疾病患者数量众多，临床用药出现新的需求。海博麦布片此次通过谈判进入国家医保目录，并在瀚晖制药（海正药业子公司）强大的学术推广能力和广阔营销渠道推动下，可以大幅提高中国患者血脂达标率，让更多民众受益。
参考文献：
1. 发明专利证书
2. 中国药品监督管理局批文
3. European Heart Network. European Cardiovascular Disease Statistics 2017 edition. Available from: http://www.ehnheart.org/cvd-statistics/cvd-statistics-2017 [Last accessed: November 2020]
4. 中国心血管健康与疾病报告编写组中国循环杂志 202035(9)833-854
5. Atherosclerosis. 2020 Dec;314:74-76.
6. 中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）
7. 2019 esc/eas 指南
内容审核：王茉、孙楠
题图来源：图虫创意
