全球范围内,地高辛是控制房颤/房扑心率中使用最为广泛的药物之一,而且人们普遍认为地高辛是一种有效的治疗选择。尽管在房颤队列研究中缺乏针对地高辛随机试验,但现行临床指南认可其在房颤中的应用。
但是,地高辛在房颤治疗安全性方面的研究有限、大部分是年代较久远的观察性数据且存在争议。为此,来自加利福尼亚退伍军人事务所帕洛阿尔托医疗系统的Turakhia博士等进行了一项研究,旨在评估房颤死亡率与地高辛之间的关系。研究发现地高辛增加新诊断房颤患者死亡风险,研究结果发表在2014年8月19日的JACC杂志上。
本研究采用TREAT-AF研究(The Retrospective Evaluation and Assessment of Therapy in AF)的全部数据进行分析,筛选2004至2008年门诊就诊90天内新诊断非瓣膜性房颤患者。采用多变量和倾向性配对Cox比例风险模型评估地高辛和死亡的关系,并通过敏感性分析评定残余混杂。
研究结果显示122465名患者(年龄72.1±10.3岁,男性占98.4%)随访353168人-年期间,共有28679名患者接受地高辛治疗。地高辛治疗患者累计死亡率高于非地高辛治疗者,分别为95/1000人年和67/1000人年。校正多变量、倾向性匹配甚至校正药物依从性后,地高辛仍与房颤死亡独立相关。死亡风险不受年龄、性别、心衰、肾功能或联合使用β阻滞剂、胺碘酮或华法林等影响。
研究得出地高辛增加新诊断房颤患者死亡风险,且与药物依从性、肾功能、心血管合并症和联合治疗等因素无关。本研究的结论向现行地高辛用于房颤治疗推荐发起了挑战。