AHA/ASA协会指南推荐对卒中起病3-4.5小时内的患者进行rtPA溶栓治疗,这是基于ECASS III研究中所采用的标准。然而,ECASS III研究对3-4.5小时内发病的患者采用了和0-3小时内溶栓患者一样严格的排除标准,包括年龄>80岁,既往有卒中和糖尿病病史,口服抗凝药治疗病史以及NIHSS评分>25分等。
然而,近期发表于Stroke杂志中Carolyn A. Cronin等学者进行了一项研究表明,也许不同时间窗的患者应该采用不同的溶栓排除标准。该研究旨在评估对3-4.5小时内的溶栓患者也采用与0-3小时时间窗内相同的排除标准之后,患者的预后情况。
该研究结果显示对于3-4.5小时内溶栓的患者,即使出现上述排除标准,也与临床预后额外无明显相关性,提示对于这部分患者无需严格遵守这些排除标准,应该考虑对出现这些排除标准的患者也进行溶栓治疗。
研究者分析了“跟着指南走-卒中”研究中2009年1月到2012年1月来自1464家医院32019例缺血性卒中患者数据,这些患者均在发病4.5小时内进行了溶栓治疗,并排除了那些从其他医院转诊来的患者,在治疗时间窗内比较符合每一条排除标准和不符合标准的患者百分比。
总体来说,4910例在发病3-4.5小时内进行溶栓治疗的患者中1544例患者存在至少一条的额外排除标准,最常见的为年龄>80岁。除了既往卒中和糖尿病病史,在3-4.5小时内溶栓的患者伴有其他任何一条排除标准的百分比均低于那些在0-3小时内进行溶栓治疗的患者。
在校正基线的差异后,与那些发病0-3小时内进行溶栓的患者相比,3-4.5小时内溶栓患者症状性颅内出血或者住院期间预后恶化的风险均没有显著增加。
研究结论认为,在发病3-4.5小时时间窗进行溶栓的患者出现ECASS-III研究中特异性排除标准的情况很常见。与0-3小时时间窗内的患者相比,出现这些额外的排除标准的比例与3-4.5小时时间窗内患者预后恶化并不相关。