药物洗脱支架可减少再次血运重建风险而使患者获益。但从第一代药物洗脱支架研究结果来看,这一获益可能会因其潜在的高支架内血栓形成风险而减少,特别是对于ST段抬高型心肌梗死患者(STEMI)。而新一代药物洗脱支架对于STEMI患者的长期疗效及安全性目前仍未见报道。
为比较接受直接冠脉成形术的STEMI患者中,置入依维莫司洗脱支架(EES)和西罗莫司洗脱支架(SES)长期预后差异,来自意大利的Emilio Di Lorenzo博士等进行了一项名为RACES-MI的临床研究,发现EES和SES有效性类似,但EES组患者的支架内血栓形成更少。研究结果发表在8月的JACC: Cardiovascular Interventions杂志上。
研究者连续纳入心梗症状出现12小时内入院并接受直接冠脉成形术及支架置入的STEMI患者,随机分配到EES组或SES组。主要临床终点为3年随访期的主要心血管不良事件发生率。次要终点包括3年随访期内的死亡、心肌再梗死、明确或可能的支架内血栓形成以及靶血管再次血运重建发生率。
自2007年4月至2009年5月,共500例STEMI患者随机分配到EES组(n=250)或SES组(n=250)。两组间患者的基线人口学及临床特征无显著差异,患者平均置入支架数量或支架总长度亦无显著差异。
但SES组患者置入支架的平均直径相比EES组更大(3.35±0.51mm vs. 3.25±0.51),而EES组纳入更多接受GPIIb/IIIa抑制剂治疗患者(54.4% vs.42.4%)。平均随访1095±159天,期间无患者失访。
结果显示,EES与SES两组之间主要心血管事件发生率(16% vs.20.8%)、心源性死亡事件(4.4%vs.5.6%)、复发心肌梗死(6.4%vs.10%)及靶血管再次血运重建事件(4.8% vs.4.8%)发生率之间均无显著差异。但EES组患者的支架内血栓形成发生率显著低于SES组(1.6% vs. 5.2%)。
研究表明对于接受直接冠脉成形术的STEMI患者,EES与SES疗效类似,但EES支架内血栓形成发生率更低。