2014年8月30日欧洲心脏病学会年会(ESC会议)TRAPID-AMI研究报告为心肌梗死诊疗提供了新的诊断策略。该研究结果显示,肌钙蛋白T高敏检测法(hs-cTnT)可以帮助医生在一小时内安全有效的判断急诊胸痛患者是否患有心肌梗死。
以下为Medscape网站第一时间发回的报告译文。
方法学改进
TRAPID-AMI研究首席研究员Christian Mueller博士表示,该研究的目标是“提高心肌梗死早期诊断水平”, 因为早期诊断可以加速循证治疗开展。并指出,延迟“确诊”会增加急性心梗患者的发病率及死亡率,而延迟 “排除”心梗可能性会过度治疗、浪费资源。
Christian Mueller博士认为胸痛患者 “是一个确诊难度颇大的群体。类似于左束支传导阻滞患者,胸痛患者心电图结果解读难度较大。”
理想的结果
TRAPID-AMI研究人员在ESC会议所提供的报告中指出,使用hs-cTnT一小时法诊断的1283例胸痛患者中,有63%的患者被排除心梗可能性,诊断方法阴性预测值达到99.1%。诊断心梗患者184例,阳性预测值77.2%。285例患者留观,其中25例进一步检查确诊心梗。
总的来看,hs-cTnT一小时法可以确定75%的胸痛患者是否存在心梗。
hs-cTnT一小时法排除组患者30天死亡率为0.1%,从另一侧面证实了该诊断方法的诊断合理性。
降至一小时
急诊科室常使用家族疾病史采集、胸12导联ECG及肌钙蛋白(cTn)检测来判断患者是否有心肌梗死。常规cTn检测需要在6到12小时内连续取样。ESC指南曾指出如果使用hs-cTn法可以将时间缩短至3小时,但是TRAPID-AMI研究者想进一步改进检测方法。
TRAPID-AMI研究采用的hs-cTnT一小时法与APACE研究相同,后者已初步证明了该方法学的合理性。
TRAPID-AMI研究排除心梗的诊断标准为基线hs-cTnT<12 ng/L及一小时变量<3 ng/L;疑似心梗的诊断标准为基线hs-cTnT≥52 ng/L及一小时变量≥5 ng/L。不符合上述诊断标准的患者留观病情。
研究局限性
已有研究验证了TRAPID-AMI的hs-cTnT一小时法的有效性,并得到了类似的理想结果,因此,现阶段该诊断方法已在超过3500例的患者群体证明了自身的诊断效力。
但是,Christian Mueller博士承认临床医生更看好来自大型RCT研究的数据,因此他们下一步计划是组织大型前瞻性RCT。另一方面,还需要比较新方法与CT检查的差异性。
与会的Marco Valgimigli博士质疑hs-cTnT一小时法在诊断早发心梗患者(小于30分钟)及迟发心梗患者(超过12小时或1天)方面的效力。
Christian Mueller博士指出,对于迟发患者,hs-cTnT一小时法与现行诊断方法的限制条件相似,例如,迟发患者cTn及c-TnT水平都会趋于正常;对于早发患者,Christian Mueller博士承认现有证据有限,不能证明新方法可安全有效排除心梗。
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