ESC2014:新一代DES晚期血栓发生率与裸金属支架相当

2014-08-31 17:03 来源:丁香园 作者:zhouxinbin
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2006年在巴塞罗那举办的世界心脏病学大会上,“瑞典冠脉造影和血管成形术登记研究(SCAAR)”公布的数据显示,药物洗脱支架(DES)的支架内血栓形成风险增加,给DES应用敲响了警钟,并被称为“SCAAR恐慌”。

而在今年ESC年会上发布的SCAAR最新数据显示,新一代DES并不像它们的“老一辈”那样显著增加支架内血栓形成风险,这一结果有望彻底打消临床医生对DES的顾虑。 

今年ESC上,来自瑞典乌普萨拉临床研究中心的Christoph Varenhorst博士公布了SCAAR研究7年的数据,共包括177 448例次支架置入术。该研究重点比较了裸金属支架、新一代药物洗脱支架(n-DES)及老一代药物洗脱支架(o-DES)1年随访期以上(最多5年)确诊的支架内血栓形成发生率情况。

该研究中老一代DES包括Cypher(强生)、Taxus Liberté(波士顿科学)和Endeavor (美敦力)。新一代DES包括Endeavor Resolute、 Resolute Integrity(美敦力)、Xience V、Xience Prime/Xpedition(雅培实验室)、Promus、Promus Element/Plus(波士顿科学)、Nobori(泰尔茂)、Biomatrix(柏盛)以及Orsiro(百多力)。

SCAAR研究之前的数据分析并未特别关注支架内血栓形成情况,也未考虑随访1年前后支架内血栓形成事件差异以及不同亚组患者之间差异。今年的ESC会议,研究者展示了所有类型DES和裸金属支架血栓形成发生率比较的最新数据,结果表明DES一年内的支架血栓发生率显著低于裸金属支架,但其一年以上的发生率却相比更高。这一结果与2006年ESC中首次公布的数据相似。

但是当研究者对n-DES和o-DES数据分别进行分析,结果却截然不同。随访1-5年后,与裸金属支架相比,o-DES校正后的支架内血栓相对危险度(RR)为1.81(p<0.001)。但相比之下,n-DES该相对危险度为1.17,其远期支架内血栓风险与裸金属支架无显著差异。

Varenhorst等同时分析了不同类型药物DES之间支架内血栓形成发生率差异。结果发现只有西罗莫司和紫杉醇涂层支架(第一代DES中使用的药物)才伴有显著增加的远期支架内血栓形成风险。

Varenhorst接受采访时强调,该研究并未比较不同类型n-DES之间的支架内血栓发生率,而只是对n-DES、o-DES和裸金属支架进行比较。并且目前的研究数据可能还不足以分析新一代DES增加的安全性是源于其支架平台、支架聚合物还是药物涂层本身。

同时他补充道:“该研究最重要的发现是随访1年后,新一代DES的支架内血栓发生率非常低,几乎和裸金属支架相同。而相反的,老一代DES晚期支架内血栓形成发生率在研究随访的5年期间一直较高。”

因此,新的SCAAR数据也再次证明第一代DES的远期支架内血栓形成风险较高。Varenhorst猜测,这一结果可能说明,其实是第一代DES促进了支架内血栓形成,而不是新一代DES使得内皮更早愈合。值得注意的是,瑞典患者支架置入后最多接受1年的双联抗血小板治疗,所以该研究分析1年以上事件发生率,能进一步真正说明新一代DES较高的远期安全性。

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编辑: heart204

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