赛诺菲与再生元的PCSK9抑制剂Alirocumab已成为对心血管事件显示有影响的一类药物中的首款药物，尽管它的这种影响是在一项回顾性分析中得出。对ODYSSEY LONG TERM试验的一项事后分析发现与安慰剂相比，Alirocumab用药患者的心血管死亡、心肌梗死、中风及需要住院的不稳定型心绞痛的发生率均较低。这一数据在巴塞罗纳的欧洲脏病学会(ESC)年会上得到发布。
虽然一项正在进行的前瞻性试验(ODYSSEY OUTCOMES)结果需要证实初步的结果，但结果给出Alirocumab有一种潜在临床受益迹象，其它PCSK9类药物有安进的Evolocumab和辉瑞的Bococizumab，Evolocumab的上市申请刚刚在美国提交。
对于这类药物的期望是比较高的，总的来说，这类药物将帮助使用他汀类药物不能降低胆固醇水平或不能耐他汀类药物的患者达到治疗目标，并减少心血管并发症。如果这种期望能够实现，这类药物的年销售预期将达到几十亿美元。
LONG TERM研究中主要结局指标是使用赛诺菲与再生元药物可使低密度胆固醇水平与基线值相比降低61%，相比之下，安慰剂患者低密度胆固醇水平与基线值相比增加1%，超过80%的Alirocumab用药患者达到低密度胆固醇目标。
安全性数据也呈阳性，但之前有人认为PCSK9类药物引起神经认知副作用的可能性或许会受到监管部门的审查。最常见副作用有鼻咽炎、上呼吸道感染和注射部位反应，没有证据显示该药物有神经认知影响。
爱荷华大学的心血管学家Robinson正在领头进行LONG TERM研究，他表示称，安全性及有效性数据是令人鼓舞的，特别是这项临床试验仍在进行中，直到明年才能完成。
赛诺菲与再生元还发布了来自OSYSSEY项目（COMBO II、FH I和FH II）三项其它试验的数据，进一步证实了这款药物降低胆固醇的效果。
COMBO II发现，Alirocumab当被添加到最高可耐受剂量的他汀类药物中用于低密度胆固醇不能得到充分降低的患者时，这款药物相比依泽替米贝更加有效，降低胆固醇基线值的水平分别为51%和21%。
与此同时，FH I与FH II试验的受试者为杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，HeFH是一种遗传性疾病，倾向于提升血液中的胆固醇水平，这种疾病对降脂药物有高度的耐受性。将Alirocumab添加到他汀类治疗药物中可使低密度胆固醇降低约50%，而服用安慰剂的患者在经过一年治疗后，低密度胆固醇水平反而增长了8%-9%。
“在FH I和FH II中，尽管大多数患者有高水平的低密度胆固醇基线值，但至少70%的Alirocumab治疗患者达到了他们的治疗目标，”法国第戎Point Medical的Farnier表示称，他也是该试验的研究者。
在将PCSK9类药物推向市场的的竞赛中，赛诺菲与再生元通过收购BioMarin制药已在努力缩小与安进的差距，这款药物在BioMarin时被FDA授予了优先审评权资格。
