纽约西奈山医院的Valentin Fuster博士在欧洲心脏学会 2014 年会上报道了FOCUS研究的研究结果。以下为 Medscape 网站针对该研究报道的译文。
FOCUS研究(心血管二级预防固定剂量复方药物研究)发现了心肌梗死幸存患者存在五个预测坚持或停止服药的关键因素,另外还表明服用固定剂量阿司匹林/辛伐他汀/雷米普利复方药物增加药物依从性,但是,研究9个月时,也只有一半患者坚持服用复方药物。
Fuster表示严重抑郁、年龄位于40-50岁之间或服用多种药物(包括需要注射的药物)预示治疗依从性较差,而拥有良好社会支持和医疗保险预示较好的依从性。至研究截止,服用复发药物和单独服用三种药物的患者依从率分别为50.8%和41.0%。
Fuster在接受heartwire采访时评论道:“依从性是心脏病治疗的重要问题之一,我们已经开始了解影响依从性的原因,现在,我们的挑战是如何解决这些问题。
另外,我们的研究显示尽管心梗后药物治疗依从性相对较低,但复方药物依旧提高了依从性,我们现在所缺乏的是对心血管事件等终点的分析,这也是我们下一步所计划的研究内容。”
心梗后药物二级预防依从性
在过去的20年里,西方国家心血管疾病死亡率下降约一半,这可能与最初心血管事件后合理预防药物的使用相关,但是心血管事件发生2年内,约有一半患者停止服用处方药物。
研究第一阶段纳入2118名年龄≥40岁(平均64岁,男性为主,来自西班牙、意大利、阿根廷、巴西和巴拉圭),均有心梗病史,研究距心梗时间平均为3.5年。纳入研究时,这部分患者平均每天服用7.2片药物,服用阿司匹林、他汀、β阻滞剂和ACEI的比例分别为95%、96%、87%和68%。
但是9个月后,根据Morisky-Green药物依从性待查问卷(MAQ)回报结果显示,只有45.5%的患者从未忘记服药或漏服或感觉病情变好/坏后停药,MAQ评分为20分。吸烟、久坐、不识字、就诊于全科医生(相比于心脏科医生)或私人诊所以及每天服用超过10片药物预示依从性不良。
研究第二阶段,从第一阶段纳入的患者中选出695名患者(来自意大利、西班牙、巴拉圭和阿根廷),随机分为服用复方药物组和单独服用三种药物组。
结果表明服用复方药物的患者依从性更高——完成9个月研究,MAQ评分20分。另外,两组间收缩压、平均低密度脂蛋白水平、严重不良时事件或死亡无明显差异。
以确定各药剂量为前提的复方药物
ESC发言人Eric Van Belle博士(法国里尔大学)接受heartwire采访时评论道,如果能够改善药物治疗依从性,无疑将因此而获益。但是,在日常实践中,并非一开始就能制定三种药物的最终剂量,需要调整或随着时间慢慢加量。
或许可以选择这样一种方案,起始三种药物分别治疗,当确定合适的剂量后,换用复方药物。即便是复方药物治疗,仍然有很多患者未能按处方服用药物。
最后,Salim Yusuf博士(美国麦克马斯特大学)接受heartwire采访时说道,包括中低等收入国家在内,复方药物将会在很多地区体现其价值。
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