急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一种常见的临床综合征，主要以出现危及生命的（需要机械通气的）呼吸衰竭以及伴有多器官衰竭为特征。ARDS会出现失控的炎症反应，导致肺泡受损，并伴有富含蛋白质的肺水肿液渗入肺泡腔，从而导致呼吸衰竭。
既往研究发现，使用他汀类药物抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶（HMG-CoA）可以调节ARDS进展中参与的多个潜在机制。对小鼠ARDS模型的研究发现，他汀还可降低炎症和肺损伤。在吸入脂多糖诱导的人类ARDS模型中，辛伐他汀可以降低肺部和全身的炎症反应。
此外，一项小型、单中心、随机安慰剂对照试验发现，辛伐他汀还可以安全地改善急性肺损伤患者非肺部的器官功能障碍，但II期试验还不足以评估辛伐他汀对临床结局的影响。
因此，为评估每日80mg辛伐他汀是否可以改善ARDS患者的临床结局，来自英国贝尔法斯特女王大学感染和免疫中心的Daniel F. McAuley等进行了一项多中心的随机双盲试验，详细研究结果于9月30日在线发表在NEJM杂志上。
该研究纳入了ARDS发病在48小时之内的患者，患者随机接受每日80mg辛伐他汀或安慰剂，最多持续28天。研究的主要终点为28天内无机械辅助通气的天数，次级终点为28天内的全因死亡、安全性和没有非肺部器官衰竭的天数。
最终该研究纳入了540例患者，其中259例患者进入辛伐他汀组，281例患者进入安慰剂组。两组的基线人口学和生理学变量均相互匹配。
研究发现，辛伐他汀组和安慰剂组平均机械辅助通气的天数（12.6±9.9天VS1.5 1±10.4天；P =0.21）和没有非肺部器官衰竭的天数（19.4±11.1天VS 17.8±11.7天；P=0.11）未见明显差异。此外，两组的死亡率均未见差异（22.0%VS 26.8%；P=0.23）。
总的来说，辛伐他汀组与研究药物有关的不良反应明显多于安慰剂组，主要的不良事件为肌酸激酶和肝脏转氨酶升高，但两组与研究药物有关的严重不良事件发生率无明显差异。
研究者认为，辛伐他汀并不能改善ARDS患者的临床结局，尽管该药的安全性较高且不良反应很小。
