根据Portoal制药公司的一份声明报道，一项研究新型口服抗凝药Xa因子抑制剂拮抗剂的III期试验达到主要有效终点。
该公司报道在ANNEXA-A研究中，静脉弹丸式输注andexanet alfa即刻且明显拮抗阿哌沙班（商品名Eliquis）的抗凝作用。该研究中，共有33名健康志愿者接受阿哌沙班5mg，2/日治疗4天后随机被分为andexanet alfa400mg组和安慰剂组。
ANNEXA-A的研究结果计划将于今年11月17日在芝加哥召开的美国心脏协会AHA2014科学年会上呈现。Portola制药公司也计划向FDA提出申请加速批准该拮抗剂。
目前，FDA认定andexanet alfa是一项突破性治疗，这意味着FDA将有意加速该药研发，并加快在病情严重情况下使用该药的审核。这一殊荣源自早期证据表明andexanet alfa相比于现有治疗在一个或数个有统计学意义终点上表现出大幅度改善。Idarucizumab，直接凝血酶抑制剂达比加群拮抗剂，也属于FDA认定的突破性治疗。
目前为止，尚无可用的新型口服抗凝药拮抗剂，但这类药物对于治疗不可控制的出血有着巨大的价值。与华法林相关出血不同（可以被低剂量维生素K1拮抗），目前尚无药物被批准用于拮抗达比加群或Xa因子抑制剂或在紧急手术中拮抗它们的抗凝作用。
目前，Portola制药公司正在研究其它Xa因子抑制剂的拮抗剂，并计划报道andexanet alfa拮抗利伐沙班、依度沙班和betrixaban的研究数据。另外，该公司还在研究依诺肝素的拮抗剂。
目前，ANNEXA-A研究的第二部分也正在进行中，研究设计与第一部分类似，静脉弹丸式输注andexanet alfa后继续以4mg/min的速度输注andexanet alfa或安慰剂2小时。该部分研究结果将于2015年公布。
关注“丁香园心血管时间”，即可获得5个丁当奖励。
