拜耳唯可同®（维立西呱片）准入国家医保目录，中国慢性心衰患者治疗负担将显著降低

2023 年 12 月 13 日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》（以下简称 「国家医保目录」），拜耳公司全新机制的慢性心衰治疗药物唯可同^®（维立西呱片）成功准入新版国家医保目录，中国慢性心衰患者治疗负担将显著降低。

我国现有心衰患者超过 1200 万，且以每年新发约 300 万高速增长 ¹。同时，心衰的 5 年死亡率高达 50%，死亡率和再住院率一直居高不下 ²。平均每次因心衰住院的花费约 39,064 元，给患者及家庭带来沉重的经济负担 ³。

中国科学院院士，复旦大学附属中山医院葛均波院士说：「心衰是心血管疾病的最后战场，患者情况普遍比较复杂，需要多种手段共同应对病情。维立西呱是首个获批用于心衰的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可以直接干预细胞-信号机制障碍，通过修复 NO-sGC-cGMP 通路，使心衰治疗突破原有方案，带领心衰治疗进入早期多通路联合治疗的全新时代。唯可同®作为临床急需药品以优先审评获批上市后，其疗效和安全性受到广大医生和患者的认可，准入国家医保目录后，患者治疗负担将显著降低，我们非常欣喜看到创新药物可以惠及更多心衰患者。」

首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授说：「心衰是进展性疾病，几乎每个患者都将经历心衰加重。维立西呱 III 期 VICTORIA 研究证实，对于近期发生心衰加重的患者，在标准治疗的基础上，维立西呱能够进一步降低心血管死亡和因心衰住院的绝对风险约 4.2%，意味着每治疗 24 例患者就能减少一次心血管死亡或者一次因心衰住院 ⁴。唯可同®准入国家医保目录意味着可以用更低的支出降低心血管死亡或因心衰住院的风险，不但提升了中国心衰患者的治疗效果，更减轻了其家庭的经济负担。」

北京医院杨杰孚教授说： 「唯可同^®上市让医生手里多了抗击心衰更高效的武器，由于心衰患者常常有多种合并疾病，维立西呱独特的作用机制和代谢途径使得它的药物相互作用更少、血压影响小、不影响血钾和肾功能 ⁵，在临床中可应用于更广泛的心衰患者，降低心衰治疗的复杂性，该药能够医保支付让医生在做治疗选择时更少顾虑更多选择，这对保证治疗效果非常重要。」

中国医学科学院阜外医院张健教授说：「随着临床研究的进展和指南变迁，心衰药物治疗的最佳策略从逐步滴定变为多药起始联合，而且根据患者个体特色选择不同作用机制药物治疗效果更好。但真实世界中心衰患者的 GDMT 药物使用比例和目标剂量仍有不足，主要与低血压、肾功能受损或高血钾症引起的耐受性问题相关。在维立西呱的 VICTORIA 研究中，超过 90% 的患者都可以用到每天 10 mg 的目标剂量，印证了其良好的耐受性 ⁴。唯可同®准入国家医保目录后，价格更亲民、更合理，我期待维立西呱能够在心衰治疗中发挥更大的作用，让更多患者安心获益。」

拜耳处方药事业部高级副总裁呼自平说：「拜耳在心血管领域深耕多年，我们不断推出创新疗法，也积极为推动药物可及可负担而不懈努力。我们深知患者的医疗需求需要多方共举齐心协力，拜耳将一如既往地支持政府和医疗工作者，携手相关各方共同为患者福祉做出贡献。」

唯可同^®（维立西呱片）于 2022 年 5 月在中国获批用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数 <45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险，2022 年商业上市至今已造福约 6 万中国心衰患者。

参考文献：

1. Hua Wang, et al. Circulation: Heart Failure.2021:e008406
2. J Huang , et al. J Med Econ. 2017 May;20(5)_549-553.
3. Xuan Jianwei, Zhu Shuqing, Wang Shaoping, et al. China Health Insurance. 2017(12):52-56
4. Armstrong PW, et al. N Engl J Med. 2020; 382(20): 1883-1893.
5. Voors AA et al. Eur J Heart Fail. 2021;23(8)：1313-1321.