早期直接经皮冠脉介入治疗(PCI)是ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的标准治疗策略,而抗栓治疗(抗血小板和抗凝)是保证PCI安全有效的先决条件。
HORIZONS-AMI研究表明对于行直接PCI的STEMI患者,比伐卢定(直接凝血酶抑制剂)联合氯吡格雷较肝素联合GPIIb/IIIa抑制剂提高净临床获益(主要是由于减少严重出血,但是比伐卢定组PCI术后24小时内支架内血栓形成增加)。而TRITON-TIMI38研究表明普拉格雷与氯吡格雷相比,减少急性冠脉综合征患者死亡、心梗和卒中组成的复合终点事件发生。
目前,比伐卢定和普拉格雷均作为I类推荐用于治疗STEMI患者,但是,尚无比较普拉格雷联合比伐卢定和氯吡格雷联合肝素疗效的具体研究。为此,来自德国慕尼黑的Schulz博士等进行了BRAVE-4研究。研究发现普拉格雷联合比伐卢定与氯吡格雷联合肝素治疗STEMI患者净临床获益无明显差异。研究结果发表在2014年9月6日发表的EHJ杂志上。
本研究实际纳入548名STEMI患者。患者被随机分为普拉格雷联合比伐卢定组和氯吡格雷联合肝素组。前组给药方案为:普拉格雷负荷剂量60mg,随后10mg/日维持(年龄75岁以上或体重60kg以下的5mg/日维持),比伐卢定起始静脉推注0.75mg/kg,随后以1.75mg/kg/h剂量PCI术中维持)。后组给药方案为:氯吡格雷负荷剂量600mg,随后至少75mg/日维持,肝素静脉推注70-100IU/kg。
研究主要终点为30天后全因死亡、复发心梗、梗死相关动脉再血运重建、明确的支架内血栓、卒中以及严重出血组成的复合终点。
研究结果表明普拉格雷联合比伐卢定组和氯吡格雷联合肝素组主要终点发生率分别为15.6%和14.5%。而两组死亡、心梗、梗死相关动脉再血运重建、支架内血栓或卒中组成的复合缺血终点发生率分别为4.8%和5.5%。另外,两组出血事件发生率分别为14.1%和12.0%。
研究得出普拉格雷联合比伐卢定与氯吡格雷联合肝素治疗STEMI患者净临床获益无明显差异。两种治疗方案缺血复合终点或出血也无显著差异。但是,该研究结论由于纳入人数未达到最初设定目标而存在一定的局限性。