11月16日至19日在美国芝加哥举办的2014年美国心脏学会(AHA)科学年会上,有关抗血小板治疗药物及应用策略的讨论是最引人关注的热点之一,而为期4年多的大型双联抗血小板治疗(DAPT)研究结果的公布,更是引发了广泛的讨论。
一、焦点DAPT
2014年AHA在美国芝加哥拉开帷幕,揭幕式上双联抗血小板治疗(DAPT)成为全场焦点。具有里程碑意义的DAPT将在周日开幕的最新临床试验项目会议上大放异彩。
2006年关于晚期支架内血栓的讨论甚嚣尘上,双重抗血小板治疗到底多长时间才能抵消此类风险一直困扰着心血管医生,之后的8年里,一系列相关临床试验开展,哈灵顿博士将会在AHA上详细解读这些数据。
大会主席Robert Harrington博士表示,小到中等规模的研究中,许多观测结果和结论不一致,尚无确切定论。这也致使美国FDA进行了DAPT大规模临床试验试验。
二、DAPT研究简介
DAPT随机将植入冠状动脉支架后的病人分为两组,病人服用氯吡格雷+阿司匹林或者普拉格雷+阿司匹林抗血小板治疗。一组在支架植入术后12个月停用药物,另一组术后30个月停用药物。15000名患者中绝大多数都是置入药物洗脱支架(DES),波士顿妇女医院的Laura Mauri教授将会解读主要终点事件的临床试验结果。
本试验的次要终点事件包括:猝死、心肌梗死、卒中、支架植入术后12个月到33个月之间的支架内血栓形成。安全事件主要考虑支架植入术后12个月到33个月之间的大出血事件。该试验也会呈现药物洗脱支架(DES)和裸金属支架不同的结果。
DAPT环节也会讨论有关双联抗血小板治疗的其他试验,包括:ISAR-SAFE随机双盲植入药物洗脱支架6个月对比12个月的双联抗血小板试验;Italic支架植入术后6个月对比12个月的双联抗血小板治疗试验。
报告完毕之后,集中讨论结果,选出评审团,和FDA的参会代表一起剖析和给出结论。
三、IMPROVE试验
会议的另外一个亮点十年IMPROVE II期试验结果发布,比较了单用辛伐他汀、辛伐他汀联用依泽替米贝用于急性冠脉综合征(ACS)的结果。
Robert Harrington博士指出:“试验囊括了5000个临床事件,足以衡量依泽替米贝和当下指南中建议的疗法降低LDL的作用,这个试验目前尚有很多争议。"
四、其他精彩内容
1.新型的PCSK9抑制剂alirocumab(单抗)与依泽替米贝在他汀类不耐受患者中应用的ODYSSEY ALTERNATIVE试验。
2.于日本开展的老年人阿司匹林一级预防试验。
3.关于 Marfan 综合征的药物对比研究。
4.冠脉CT筛查糖尿病患者无症状性心血管病的成相结果分析。
最后,哈灵顿博士指出:筛查实验室非常有创造性的试验,不但用于患病率的筛查,也为之后这类病人的影像学诊断做出巨大贡献,为以后的影像学临床试验指明了方向。