2009年抗血栓试验协作组(ATTC)荟萃分析了6项初级预防试验,评估低剂量阿司匹林在血管疾病初级预防中的获益与风险。结果表明低剂量阿司匹林与未服用阿司匹林相比,严重血管事件下降12%,但严重消化道和颅外出血发生率增加。
在日本,阿司匹林作为缺血性心脏病初级预防并未广泛推广,而据估计,日本到2030年将有32%人口年龄≥65岁,心血管危险因素也随之增加,因此,预防动脉粥样硬化性心血管疾病是一项重要的公共卫生策略。
为此,日本早稻田大学的Ikeda博士等进行了日本初级预防项目(JPPP)研究,旨在研究每日低剂量阿司匹林是否减少存在多种动脉粥样硬化危险因素的年老人群的心血管事件。研究发现每日低剂量阿司匹林不显著减少心血管死亡、非致命卒中和非致命心梗组成的复合事件,研究结果在线发表于2014年11月17发表的JAMA上,并同步呈现于AHA2014科学年会。
研究共纳入14464名年龄位于60-85岁之间,患有高血压、血脂紊乱或糖尿病的患者,随访时间为6.5年。将患者按1:1比例随机分为两组:阿司匹林肠溶片100mg/天组和无阿司匹林组。研究复合主要终点为心血管死亡(心梗、卒中或其它心血管疾病)、非致命卒中(缺血性或出血性卒中,包括未明确的脑血管事件)和非致命心肌梗死。
研究结果表明阿司匹林和无阿司匹林组均发生56例致命性事件,阿司匹林组发生非致命卒中、非致命心梗和未明确脑血管事件例数分别为115、20和3,而无阿司匹林发生例数分别为108、38和5。两组5年累积主要终点事件发生率无明显差异(分别为2.77%和2.96%)。
另外,阿司匹林显著减少非致命心梗(发生率分别为0.3%和0.47%)和短暂性脑缺血发作(发生率分别为0.26%和0.49%),但显著增加需要运送至医院或住院的颅外出血(发生率分别为0.86%和0.51%)。由于数据监督委员会认为本研究可能属于徒劳,因此随访5.02年后终止了该研究。
研究得出对于年龄≥60岁,且存在动脉粥样硬化危险因素的日本患者,每日低剂量阿司匹林不显著减少心血管死亡、非致命卒中和非致命心梗组成的复合结局风险。