TL-PAS研究(TAXUS Liberté支架获市场批准后研究)旨在回顾TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架在实际临床实践中的效果,而TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架是波士顿科学国际公司生产的第二代紫杉醇洗脱支架。
随着双抗抗血小板治疗(DAPT)研究的开展,美国FDA要求美国支架生产商为这项研究提供支持, TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架也包括在内。
为此,来自底特律的Garratt博士等进行了一项研究,比较TL-PAS研究中植入TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架后普拉格雷联合阿司匹林12个月与30个月的效果。研究发现植入TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架后普拉格雷联合阿司匹林抗血小板30个月减少缺血性事件,研究结果发表在2014年11月20日发表的Circulation杂志上。
研究共纳入TL-PAS研究中2191名患者,并将患者随机分为普拉格雷联合阿司匹林治疗12个月组和30个月组,主要评估严重缺血和出血性事件。
研究结果表明,普拉格雷联合阿司匹林持续30个月组DAPT复合主要终点(死亡、心梗或卒中)发生率较12个月组低(分别为3.7%和8.8%),两组死亡和卒中率相似,但延长普拉格雷治疗显著减少心梗发生(分别为1.9%和7.1%)。
另外,普拉格雷联合阿司匹林持续30个月组支架内血栓发生率较低(0.2%vs2.9%),支架内血栓相关心梗和自发性心梗也较低,而两组患者停用普拉格雷90天内心梗发生率均增加。出血方面,普拉格雷30个月组GUSTO中度或重度出血轻度增加(2.4%vs1.7%),但严重出血并不常见(0.3%vs0.5%)。
研究认为,植入TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架后普拉格雷联合阿司匹林抗血小板持续30个月减少缺血性事件发生,但TAXUS Liberté支架植入后最佳双联抗血小板事件尚属未知,似乎应该是30个月以上。