现有指南推荐植入药物洗脱支架(DES)的患者接受12个月双联抗血小板治疗(DAPT),以降低迟发性支架血栓(尤其是发生急性冠脉综合征时)的风险。不过,近日JACC发表的一项研究称,对于阿司匹林敏感的患者,植入DES后DAPT治疗6个月的疗效不劣于24个月,提示临床实践中也许可以缩短DAPT治疗时间。
这项名为ITALIC的多中心随机化研究由法国布雷斯特大学心内科的Martine Gilard等进行,旨在比较阿司匹林敏感的患者中DAPT治疗6个月与治疗24个月的疗效差异。
研究从欧洲和中东70个医学中心招募了2031名受试者,所有受试者均植入雅培依维莫司洗脱支架(Xience V)且对阿司匹林敏感,随机分配接受6个月(n= 953)或24个月(n= 941)的DAPT治疗,发现137名受试者对阿司匹林有抵抗性。研究主要终点包括支架植入12个月后的死亡、心肌梗死、急性靶血管重建、卒中和大出血事件。
两个治疗组基线和手术特征相近,主要临床终点没有显著差异,且两个治疗组中高风险人群(ACS)的主要临床终点也没有显著差异。DAPT治疗6个月疗效不劣于24个月,绝对风险差值为0.11%。两治疗组间支架血栓和出血并发症也没有显著差异。792名(44%)出现ACS的高风险患者中,两种治疗组主要和次要临床终点也没有显著差异。DAPT治疗时间与ACS之间没有显著相关性。
图1. 主要临床终点
本次研究显示,在对阿司匹林反应良好的患者中,植入新一代支架后接受DAPT治疗6个月和24个月没有显著的疗效差异。