本文为J Am Coll Cardiol杂志近期发表的一篇临床研究,该研究通过大样本临床试验明确指出,NSTEMI患者PCI术前普拉格雷预防治疗无任何益处,推荐在确诊患者病情并准备接受手术前再开始服用普拉格雷。
一、研究背景
在现阶段的非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者PCI治疗中,标准的推荐用药方案为联用P2Y12抑制剂及阿司匹林,服药时间一年。而在口服P2Y12抑制剂选择上,普拉格雷及替格瑞洛比氯吡格雷的推荐等级稍高。
但是,近期有研究者提出假设,PCI术前使用P2Y12抑制剂或可改善患者预后,但是由于缺乏实验,尚不能确定该假说的正确性。因此,Montalescot博士研究团队联合ACCOAST试验团队以普拉格雷为切入点,开展了此次研究。
二、研究方案
ACCOAST试验是一项随机化双盲研究,旨在评估PCI术前预防性普拉格雷治疗是否真的比PCI同时启动普拉治疗具有优势。该研究入组了4033例NSTEMI患者,其中68.7%的患者接受了PCI治疗。
具体分组方面,1394例患者分入预防性治疗组,即PCI术前的一段时间内使用普拉格雷预防性治疗,负荷剂量为30mg,对照组入组1376例患者,对照将负荷剂量为30mg。在PCI术前,普拉格雷组再加用30mg药物剂量,而对照组同样服用60mg普拉格雷。
研究观察的主要有效指标为7天内包括心血管死亡事件、心梗、卒中、急性血运重建等在内的复合事件,研究者同时收集了患者最初血管造影与PCI术中的血栓情况。
三、用得早不如用得巧
研究结果显示,两组7天主要有效指标完全相同,均为13.1%。术前普拉格雷预防性治疗没有减少任何缺血事件,也不能减少患者死亡率。同时,术前普拉格雷预防性治疗不能影响患者术前血栓情况,亦不能影响PCI术后支架内血栓发生率。
更重要的是,术前普拉格雷预防性治疗组患者的非冠脉动脉搭桥术心肌梗死溶栓试验主要出血事件升高了3倍,非冠脉动脉搭桥术致命性出血事件升高了6倍。使用闭合装置的桡动脉通路及股动脉通路患者群体亦表现相同的趋势。
该研究提醒临床医生,在接诊NSTEMI患者时,在48小时内完成血管造影之前,不要过早使用普拉格雷治疗,较理想的做法是在患者确定接受PCI手术,在术前准备时再启动普拉格雷治疗。