爱可泰隆向美国FDA提交了一份新药申请,寻求批准其肺动脉高压药物Uptravi (selexipag)。申请资料基于一项3期试验数据,数据显示这款药物(首款选择性口服IP环前列腺素受体激动剂)与安慰剂相比,能使肺动脉高压(PAH)患者的发病率/死亡率下降39%。
整个关键亚组观察到的疗效相一致。该瑞士生物技术公司指出,Uptravi的总体耐受性与前列环素类治疗药物一致。这款药物的新药申请于本月初已在欧洲提交,分析师预测,如果这款药物能够获批上市,它将会成为一款重磅炸弹级产品,将有助于弥补该公司波生坦的销售下滑,波生坦的专利保护将于明年到期。