赛诺菲与再生元在1月12日的一份声明中表示,欧洲药品管理局已同意审评两家公司的降胆固醇药物Alirocumab。两家公司拟以Praluent为商品名上市销售Alirocumab,这款药物自2014年第四季度以来还在美国接受审评。
Alirocumab属于一种新类型强效药物,这类药物可阻断一种自然产生的蛋白质- PCSK9,这种蛋白质可阻止肝脏将LDL或“坏”胆固醇从血液中移除。这类药物有望主要用于因副作用而不能使用标准降胆固醇药物-他汀类药物的患者。
赛诺菲与再生元正同辉瑞与安进竞争将PCSK9抑制剂推向市场,如果这类药物能像他汀类药物那样显示明显降低心脏病发作及死亡的话,这一市场规模有望达到数十亿美元。Alirocumab在欧洲的上市申请包括来自逾5000名患者及10项临床试验的数据,两家公司称。