阿齐沙坦对2型高血压的降压效果优于奥美沙坦

纽约(EGMN)–对于2型高血压患者，最近获得批准的血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂与氯噻酮的固定剂量联合治疗降低诊室高血压的效果，显著优于奥美沙坦酯加氢氯噻嗪的固定剂量联合治疗。

今年2月，阿齐沙坦已经美国食品与药品管理局(FDA)批准用于治疗高血压，可作为单一治疗，也可与其他抗高血压治疗联用。

在这项Ⅲ期、双盲试验中，在包括2周安慰剂导入期的3-4周洗脱期之后，1,071例2型收缩期高血压患者随机接受阿齐沙坦20 mg+利尿剂氯噻酮12.5 mg、阿齐沙坦40 mg+利尿剂氯噻酮12.5 mg或奥美沙坦20 mg+氢氯噻嗪12.5 mg治疗。第4周时，所有患者接受强制性药物加量，将阿齐沙坦或奥美沙坦剂量加倍。第8周时，接受另一次强制性药物加量，将氯噻酮和氢氯噻嗪的剂量加倍。第12周时，接受最后一次动态血压测定。

小剂量阿齐沙坦组、大剂量阿齐沙坦组及奥美沙坦组分别纳入355、352和364例患者。患者年龄318岁，且在洗脱期后访视时收缩压介于160~190 mmHg之间。排除继发性高血压、坐位临床舒张压谷值>119 mmHg、估计肾小球滤过率<30 mL/(min?1.73 m2)、过去6个月内发生主要心血管事件、糖尿病控制欠佳(糖化血红蛋白A1c>8%)以及高血钾/低血钾患者。

结果显示，12周时，小剂量和大剂量阿齐沙坦组患者的诊室收缩压平均降低了42.5和44.0 mmHg，而奥美沙坦组患者的平均收缩压降幅仅为37.1 mmHg。这项结果是由孟菲斯市退伍军人事务部医学中心预防医学部门主管William C. Cushman医生在美国高血压学会年会上公布的。小剂量和大剂量阿齐沙坦组24 h平均收缩压分别降低了33.9和36.3 mmHg，奥美沙坦组24 h平均收缩压降低了27.5 mmHg，差异具有统计学意义。相似的，阿齐沙坦组临床舒张压的降低幅度(分别为18.8和20.5 mmHg)也大于奥美沙坦组(16.4 mmHg)，差异也具有统计学意义。阿齐沙坦组患者报告的所有不良事件发生率(71%)高于奥美沙坦组(60%)。但大剂量阿齐沙坦组中因不良反应停药的患者例数仅中度增加。

该研究由武田制药全球研发中心资助。研究作者中有3位为武田公司雇员。Cushman医生披露与包括武田制药在内的一些医药公司存在利益关系。