ACC2014:心脏再同步化治疗不适用于非左室传导阻滞

作者:坞霜降    2014-03-31
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3 月 30 日的 ACC 2014 会议上,以色列Goldenberg 博士 团队就心脏再同步化治疗(CRT)相关研究做报告,提出CRT不适用于无左室传导阻滞的轻度心衰患者。

相关研究情况概述

近期,一个长达 7 年的大型临床随机试验研究结果显示,如果轻度心衰患者存在左室传导阻滞(LBBB)伴左室射血分数(LV)降低及起搏治疗的其他适应症,加用 CRT 具有长期的修复治疗作用。

心脏再同步治疗多通道自动除颤器植入试验(MADIT-CRT)结果显示,与仅仅接受除颤器治疗的 LBBB 心衰患者相比,在此基础上加用 CRT(CRT-D)的患者非致死性心衰或全因死亡事件 7 年风险率下降幅度高达 55%。 同时两组治疗方式都改善了复合型终点事件,且效果显著。

但是 Ilan Goldenberg 团队研究的结果显示,若患者无 LBBB,接受 CRT 后并没有如此显著的效果,相反的,因为患者全因死亡率有所升高,他们认为 CRT 可能有一定的损害作用。

他们在 NEJM 杂志中提到「因为研究结果仅仅接受了多因素变量处理,可能导致协变量敏感性升高,所以我们应谨慎的看待研究结果」,在此次会议 Ilan Goldenberg 展示了他们的统计结果。

弥补 CRT适用症信息不足

Goldenberg 博士团队的研究结果引起了其他研究者强烈的反响。作为一名旁观者,Allan S Jaffe 在媒体发布会上谈到 Goldenberg 团队的研究时表示,通过该研究,我们能看到长期随访对于亚组研究有重要意义,因为初级统计往往因为数量过少、终点事件不足而无法得到可靠的结论。

多年前人们仅认可了 CRT 治疗 LBBB 的特殊作用并将其写进了指南,有人猜测 CRT 或许也适用于一些非 LBBB 患者。Allan S Jaffe 认为,「此次 ACC2014 发表的新研究切实的解决了 CRT 治疗非 LBBB 的问题。至少现在从我们所完成的研究看来,LBBB 才是 CRT 的适应症。」

作为未参与 MADIT-CRT 研究的一名专家,Prediman K Shah 同意上述看法。「我认为该研究客观正确、具有前瞻性,研究阐明了 CRT 技术适用于 LBBB 固然重要,但避免对非 LBBB 患者使用 CRT 也值得注意,尤其是研究告诉我们这些患者可能因 CRT 预后变差。这是一个不可忽视的重要信息。」

Prediman K Shah 同时指出,现行指南为 CRT 可用于非 LBBB 预留了空间,现在我们应该修正这点来增加指南的可靠性。

既往研究结果概述

2009 年 heatwire 报道的一篇研究的初级统计指出,CRT 与患者 2.5 年内包括全因死亡事件及心衰事件在内的主要终点事件的 34% 降低幅度相关。而根据该研究的最新统计分析数据,多数 CRT 可以带来 41% 的心衰事件降低,该效果在 LBBB 患者群体尤其明显。

最新研究随机选取了 1820 例患者,其中包括 MADIT-CRT 中存活的 1691 例患者,其随访中位数为 2.3 年;854 例来自其他注册登记机构的患者,随访中位数为 5.6 年。

第七年的意向性分析结果显示,CRT-D 组患者死亡比例 18%,而仅接受除颤器组为 29%。多因素变量统计显示,无论是复合型终点事件还是其中的个体事件,CRT-D 组都有很大的改善效果。

新研究结果及分析

但是新研究校正分析的统计结果显示,非 LBBB 患者接受 CRT 无这些预后的改善效果,而且其全因死亡率或因 CRT 而升高。

Goldberger 博士在该研究的编者按中写道,对于 LBBB 患者,「当我们将β受体阻滞剂、ACEI 抑制剂或 ARB 这些已证实可提高存活率的药物作用考虑在内,我们会发现 CRT 在 41% 的死亡率降低比例占了 11 个百分点,这点非常振奋人心。」

「同样重要的是,我们应该看到非 LBBB 宽 QRS 波群患者并不能从 CRT 获得疗效,而且 CRT 或使预后变差。」

编后记:查看更多研究结果请点击 【ACC2014 特别专题】

编辑: 大鹏    来源:丁香园