ACC2016：evolocumab 控制低密度脂蛋白水平疗效更优

在第 65 届美国心脏病学学会年会（ACC2016）上，来自克利夫兰诊所的 Nissen 博士介绍了 GAUSS-3 研究，该研究表明，对于他汀不耐受人群，evolocumab（PCSK9 抑制剂）较依折麦布降低低密度脂蛋白（LDL-C）水平疗效更优，研究结果同步发表于 JAMA 杂志。

GAUSS-3 研究共纳入 491 名 LDL-C 控制不佳且既往服用两种及以上他汀药物后出现肌痛病史的患者。这些患者 LDL-C 水平很高，平均超过 120 mg/dl。在研究第一阶段，将患者随机分为两组，其中 245 名先服用阿托伐他汀（20 mg）再服用安慰剂，另外 246 名药物服用顺序相反。

第一阶段结束后共有 218 名患者确诊为他汀不耐受并进入第二阶段。在第二阶段中，按 1:2 随机分组，其中 73 名患者服用依折麦布（10 mg qd）联合皮下注射安慰剂，另外 145 名患者皮下注射 evolocumab（420 mg/ 月）联合口服安慰剂。研究主要终点为 LDL-C 基线值与治疗 22 周及 24 周后各自 LDL-C 平均值之间的差异以及基线值和治疗 24 周后的差异。

结果表明，治疗 24 周后，evolocumab 组和依折麦布组 LDL-C 分别较基线水平降低 52.8% 和 16.7%（绝对值分别为 102.9 mg/dl 和 31.2 mg/dl）。Evolocumab 组和依折麦布组在治疗 22 周及 24 周后各自 LDL-C 的平均值与基线水平相比分别降低 54.5% 和 16.7%。两组患者出现肌肉症状比例分别为 20.7% 和 28.8%。

研究得出，对于因肌肉相关症状导致他汀不耐受的患者，evolocumab 治疗 24 周后降 LDL-C 效果明显优于依折麦布。

Nissen 博士表示，evolocumab 大幅度降低 LDL-C 水平的同时较少引起肌肉症状，该研究结果对指南和临床决策具有重要的指导意义。

编辑： 沈亮    来源：丁香园