ACC2016

ACC2016:evolocumab 控制低密度脂蛋白水平疗效更优

作者:iang    2016-04-05
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在第 65 届美国心脏病学学会年会(ACC2016)上,来自克利夫兰诊所的 Nissen 博士介绍了 GAUSS-3 研究,该研究表明,对于他汀不耐受人群,evolocumab(PCSK9 抑制剂)较依折麦布降低低密度脂蛋白(LDL-C)水平疗效更优,研究结果同步发表于 JAMA 杂志。

GAUSS-3 研究共纳入 491 名 LDL-C 控制不佳且既往服用两种及以上他汀药物后出现肌痛病史的患者。这些患者 LDL-C 水平很高,平均超过 120 mg/dl。在研究第一阶段,将患者随机分为两组,其中 245 名先服用阿托伐他汀(20 mg)再服用安慰剂,另外 246 名药物服用顺序相反。

第一阶段结束后共有 218 名患者确诊为他汀不耐受并进入第二阶段。在第二阶段中,按 1:2 随机分组,其中 73 名患者服用依折麦布(10 mg qd)联合皮下注射安慰剂,另外 145 名患者皮下注射 evolocumab(420 mg/ 月)联合口服安慰剂。研究主要终点为 LDL-C 基线值与治疗 22 周及 24 周后各自 LDL-C 平均值之间的差异以及基线值和治疗 24 周后的差异。

结果表明,治疗 24 周后,evolocumab 组和依折麦布组 LDL-C 分别较基线水平降低 52.8% 和 16.7%(绝对值分别为 102.9 mg/dl 和 31.2 mg/dl)。Evolocumab 组和依折麦布组在治疗 22 周及 24 周后各自 LDL-C 的平均值与基线水平相比分别降低 54.5% 和 16.7%。两组患者出现肌肉症状比例分别为 20.7% 和 28.8%。

研究得出,对于因肌肉相关症状导致他汀不耐受的患者,evolocumab 治疗 24 周后降 LDL-C 效果明显优于依折麦布。

Nissen 博士表示,evolocumab 大幅度降低 LDL-C 水平的同时较少引起肌肉症状,该研究结果对指南和临床决策具有重要的指导意义。

编辑: 沈亮    来源:丁香园

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