可与大型化学发光相媲美的 POCT 高敏肌钙蛋白，NPV100%
2020 年 3 月，JAAC 一篇关于 POCT hs-Tnl 的文献重磅发布，《Early Diagnosis of Myocardial Infarction With Point-of-Care High-Sensitivity Cardiac Troponin I》，应用 POCT 床旁快速高敏肌钙蛋白 I 对心肌梗死进行早期诊断。
该文献对比了 Quidel TriageTure hs-Tnl，雅培 hs-Tnl，罗氏 hs-TnT 在早期诊断心肌梗死的应用价值，证实了 TriageTure 在 MI 早期诊断中的价值，特别是该多中心临床研究显示的 TriageTure NPV 达到了 100%。这也是 JACC 首次报道了关于 POCT 的 hs-Tnl 检测结果可以与化学发光 hs-cTn 检测结果相媲美。
Tip：「JACC，美国心脏病学会杂志，全称 JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY，心血管领域著名期刊，历年来多次排名心血管领域期刊第一名，期刊影响因子：18.639（2018 年），19.068（近五年平均分值）」
该文献一经发布，引来国际媒体的争相报道。
MEDPAGE TODAY 于 3 月 9 日报道了该篇文章的发表：
「A novel high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) assay showed good diagnostic accuracy when used in point-of-care testing for acute MI, according to APACE investigators. 根据 APACE 研究团队发现，一种新的高敏感性心肌肌钙蛋白（hs-cTn）测定法，当用于急性心肌梗死的护理点检测时，具有良好的诊断准确性。」-MEDPAGE TODAY, 9th March 2020
TCTMD 于 3 月 10 日报道了该篇文章，并采访了几位心脏标志物的专家，对这种新型检测方法的发表了评论：
「They’ve really provided a roadmap for how the test might be used in clinical practice and essentially a pathway for regulatory approval. 他们已经为如何在实际临床工作中使用该测试提供了一个路线图，并提供了一个途径帮助获得监管批准。」-James Januzzi Jr, TCTMD, 10th March 2020
「Nobody got missed. 没有人被漏诊」-Morton Kern, TCTMD, 10th March 2020
众所周知，心肌梗死作为严重的「时间窗」疾病，其特点是发病急，病死率高，大部分患者心电图改变不典型（60% 左右为 NSTMI 患者），越早的诊断心肌梗死，尽早行 PCI 治疗，患者的术后恢复越好（有研究证实，MI 患者每延迟 30 分钟接受治疗，1 年内死亡风险增加约 7%），心脏标志物检测，特别是特异性最高的 Tnl 检测成为近年来心血管领域的热门话题。
Tnl 作为特异性最强的心肌梗死标志物，一般有两种检测方式：
• POCT 快速检测 Tnl
• 实验室检测 Tnl 或 hs-Tnl
hs-Tnl，就是高敏肌钙蛋白 I 检测，具有灵敏度高，其检测下限约为普通 Tnl 的 1/10-1/20 左右，因此能够识别更早期的心肌损伤，对心梗的治疗和愈后起到关键性作用。
• 目前市面上的高敏肌钙蛋白，主要基于大型化学发光平台研发的，如罗氏 hs-TnT, 雅培 hs-Tnl, 贝克曼 hs-Tnl 等，化学发光平台具有优秀的检测精密度和批量标本处理能力，但对单个样本来说，一般需要 1 小时左右的时间报告高敏肌钙蛋白结果。
• POCT 仪器作为快速床旁检测设备，具有检测速度快，一般能够在 15 分钟以内得到检测结果，并且小巧灵活的特点，能够尽快使医生获得 Tnl 的检测结果，但目前绝大多数 POCT 的 Tnl 检测，在灵敏度上无法达到超敏 Tnl 的技术要求，因此很难与化学发光的超敏肌钙蛋白检测媲美。
Quidel 作为全球领先的 POCT 供应商，所研发的 TriageTrue hs-Tnl，已在欧洲上市，JACC 的文献显示，其在心肌梗死早期诊断中具有极高的医学价值，在灵敏度和诊断价值上与化学发光的 hs-cTn 产品（罗氏 hs-TnT, 雅培 hs-Tnl）相媲美。
同时结合 Triage 干式免疫荧光分析仪全血上机，省去离心步骤，15 分钟报告结果的特点，重新定义了 hs-Tnl 在 NSTMI 患者中的诊断流程，可应用在救护车，急诊科等领域，必将助力急救医学的发展，帮助医生在更早期识别和救治 NSTMI 患者，使其获益。
快臻中国技术部将陆续推出文献解读，关于 JACC 发表的《Early Diagnosis of Myocardial Infarction With Point-of-Care High-Sensitivity Cardiac Troponin I》和大家进行更深入的探讨，欢迎各位专家学者留言交流。
参考来源：
1、参考文献：
Boeddinghaus J, Nestelberger T, Koechlin L, et al., for the APACE Investigators. Early diagnosis of myocardial infarction with point-of-care highsensitivity cardiac troponin I. J Am Coll Cardiol 2020;75:1111–24.
2、媒体报道：
• https://www.medpagetoday.com/cardiology/myocardialinfarction/85318
• https://www.tctmd.com/news/first-point-care-hs-troponin-i-assay-matches-lab-based-tests
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