2014.03.17FDA批准阿哌沙班用于预防髋关节或膝关节置换术后DVT

辉瑞与百时美施贵宝于3月14日称，FDA批准两家公司的口服药物阿哌沙班一项新适应症，许可这款药物用于预防已进行膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成(DVT)。

2014.03.142013年制药业的赢家与输家

罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升，而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。

2014.03.07达比加群酯与利伐沙班制造商质疑阿哌沙班所谓的安全性优势

辉瑞与百时美施贵宝的阿哌沙班真的比其竞争对手安全吗？ FDA不良事件报道的一项最新分析认为答案是肯定的。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.17BI因达比加群出血风险在美面临两千项法律诉讼

德国制药商勃林格殷格翰（BI）于2月13日宣称，该公司在美国正面临2000多项法律诉讼，称该公司新类型中风预防药物达比加群酯导致严重及致命性出血。

2014.02.13FDA启动审查阿斯利康糖尿病药物沙格列汀的心血管风险

美国FDA表示将审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀的可能心脏风险，这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.18美国医药公司的烦恼：新药销售遇困境

据《华尔街日报》报道，制药公司正以20世纪90年代以来最快的速度研发新药，单单上一年就有39种新药推向市场，但是，销售这些新药却成了让制药公司头疼的大问题。

2013.11.25依度沙班预防房颤患者脑卒中效果优于华法林

2013年11月19日，德克萨斯州达拉斯AHA2013年会消息，来自美国波士顿布里格姆妇女医院Robert P. Giugliano博士的团队报告了他们的研究，该研究为一项大规模，国际性，多中心的临床试验，研究结果表明依度沙班（Edoxaban ）与华法林（w ...

2013.09.03DPP-4抑制剂类糖尿病药物未增加心血管风险

近日，在欧洲心脏协会（ESC）年度会议上，研究人员详细陈述了过去两年针对16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管风险研究结果。总体上讲，两项研究表明用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物不会 ...

2013.09.02ESC2013：第一三共制药旗下新型抗凝血剂依杜沙班临床试验效果呈阳性

在日益增长的口服抗凝血剂药物领域，一款新的试验药物在治疗静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)方面显示有出色的效果。依杜沙班（Edoxaban）是第一三共制药开发的一款新的、日服一次并且起效迅速的因子Xa抑制剂。这款药物的Hokusai-VTE临床试 ...

2013.06.20沙格列汀：得糖尿病之陇难望心血管病之蜀

阿斯利康和百时美施贵宝的糖尿病药物沙格列汀(Onglyza）在一项大规模的临床研究中不能降低患者的心脏风险，使得那些曾认为这款药物可能会超过竞争产品的投资人士感到失望。

2013.03.10赛诺菲称美司法部正调查部分患者服用波利维无效的数据

赛诺菲在其年度报告中声称，美国司法部(DoJ)正在调查披露给美国食品药品管理局（FDA）的有关某些患者可能对血液稀释药物波立维(氯吡格雷)的变量响应数据。

2012.12.29重磅炸弹新药阿哌沙班获FDA批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓

就在2012年将要结束之际，美国FDA完成了它今年以来的又一次最大审批。阿哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，是一种用于治疗血栓的药物，被FDA批准用于治疗某些房颤患者。

2012.11.22欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂，应对不同的适应症。Apixaban（阿哌沙班百时美施贵宝/辉瑞公司）在欧洲批准用于预防非瓣膜性房颤患者（NVAF）发生中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）在9月的积极的评论促成该申请 ...

2011.09.01研究显示一种中风治疗新药优于华法林

据国外媒体报道，据百时美施贵宝公司透露，最新的试验结果显示其与辉瑞合作目前正在开发的一种中风治疗新药优于华法林。 该项试验的首席研究者Christopher Granger博士透露，该药被称作阿哌沙班（Apixaban），其在III期临床试验中的表现明显 ...