2015年ACC会议发布消息— PARTNER 1试验表明,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)替代主动脉瓣置换术(SAVR)是可取的,尤其是对主动脉狭窄的高危患者,5年生存率没有明显差异。文章同步发表在Lancet杂志。
TAVR术式示意图
该研究纳入了699例患者,其中348例接受TAVR术式,351例接受SAVR术式。整体死亡风险分数(美国胸外科医师学会制定)为11.7%。以往研究已经证实两种术式的1-3年手术预后都类似。5年后,TAVR组和SAVR组的死亡率分别为67.8%和62.4%。
另一个由Michael Mack博士所主持的研究发现,两组都没有发生结构性的瓣膜退变,所以都不需要进一步做换瓣手术。其中TAVR组14%的患者发生中等或严重的主动脉瓣返流,而SAVR组为1%,结果使得TAVR组的5年死亡率增加。
研究人员表示,从患者的角度考虑,手术方式往往被认为会增加短期的不适感和死亡率,而且大部分患者都不会考虑手术带来的长期获益,所以患者一般都比较倾向于较少侵入性的方式。
同时间发表在Lancet的还有另外一项PARTNER研究发现,对于不适合做手术的瓣膜病变的患者而言,很有必要考虑选用TAVR,以改善患者生存率和功能状态。而全因死亡率方面,TAVR组和标准治疗组分别为71.8%和93.6%,前者症状有所改善,且超声心动图也显示血液动力学得到改善,无结构性瓣膜退变。
另外,美力敦公司生产的CoreValve相关试验也进入了关键环节,并在临床试验专场公布试验结果。该研究将患者分为两组,一组经导管植入自膨式人工主动脉瓣膜CoreValve,另一组接受主动脉瓣膜置换术。
结果显示,接受经导管植入自膨式人工主动脉瓣膜CoreValve的高危主动脉狭窄患者生存率高于手术组。所以,研究人员强调,使用CoreValve的TAVR理应成为高危主动脉狭窄的标准治疗方案。