经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是心血管介入治疗的热点之一,然而,在评估TVAR预后方面,研究者间的意见存在较大争议。JAMA杂志最近发表的一项有关TAVR预后的大型临床研究让人们能够更为客观、准确的掌握现阶段TAVR的“脾气”。
一、三个悬而未决的难题
在美国食品和药物管理局(FDA)批准TAVR作为一项合理的手术备选方案后,众多临床医生迫不及待的开展这项新技术,与此同时,这也造就了多项有关TAVR手术效果的临床随机研究—这其中有一些声音指出TAVR的预后并不理想。
导致这种现象固然有部分人为因素,如术者缺乏TAVR手术经验、医疗中心TAVR硬件不理想、入选不适合TAVR的患者等,但更多的是前期研究没有回答的三个问题:
1.TAVR患者术后一年的死亡率及卒中发生率是多少?
2.哪些一年预后相关因素可以辅助临床医生甄选适宜TAVR的患者?
3.TAVRS患者术后再入院率有多高,以及这段时间的生存时间有多长?
梅奥诊所的David R. Holmes博士团队开展的最新研究或许能够问答上述问题。
二、大规模研究找答案
该临床试验数据来自美国胸外科医师协会/美国心脏病学会(STS/ACC)的TAVR患者注册系统,而且该系统与医疗保险和医疗补助服务中心数据库相关联,从而允许研究者更好的掌握患者TAVR术后较长时间内的预后情况。
使用以上方式,研究者收集了来自299所美国医疗中心的12182例患者,开始了为期一年的TAVR预后随访研究。研究者主要关注患者TAVR术后一年内的死亡率、卒中发生率、再入院率等,而且分析了何种因素会影响这些预后。
此次研究入组患者平均年龄84岁,男女各半,STS手术死亡率风险评分中位数7.1%。
三、TAVR预后“干货”汇总
通过统计分析,研究者给出了如下答案:
1. 从总体来看,TAVR患者一年内总死亡率为23.7%,卒中发生率4.1%,卒中及死亡综合发生率26%;
2. 影响患者TAVR手术后一年生存率的因素包括高龄(与<75岁相比,≥95岁的风险比1.61,85至94岁的风险比1.35,75至84岁的风险比1.23)、男性(风险比1.21)、终末期肾病(风险比1.66)、严重的慢性阻塞性肺疾病(风险比1.39)、采用非股动脉通路手术(风险比1.37)、高STS手术死亡率风险评分及术前房颤/扑(风险比1.37)。
3. 24.4%的患者TAVR术后再入院,12.5%的患者两次再入院,其术后1年生存时间约在353天。
David R. Holmes博士表示,上述数据可以让临床医生进一步掌握真正的TAVR预后,进而合理开展TAVR,另外,尽管女性患者卒中发生率高于男性,但是其术后一年生存率优于男性,这值得深入研究。