众所周知,为预防支架内血栓形成,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后常需要双联抗血小板治疗(DAPT)。强有力的证据显示,DAPT 在这方面优于口服抗凝药治疗(OAC)。但随机试验显示,OAC 在降低房颤或机械瓣膜患者血栓栓塞事件风险方面优于 DAPT。因此,相关推荐认为接受 OAC 和 PCI 治疗的患者应给予三联治疗,即阿司匹林、氯吡格雷和口服抗凝药。
PCI 后早期支架内血栓形成的风险最高,但随着时间的推移,风险逐渐降低;其次,随着三联治疗时间和 OAC 强度的增加,出血风险也增加。近期的指南对于口服抗凝药并接受 PCI 的患者推荐主要来自观察性研究,推荐裸金属支架(BMS)植入后三联治疗最少 4 周,药物洗脱支架(DES)植入后三联治疗 1-12 个月。
然而,由于涉及到诸多因素,PCI 后三联治疗的持续时间尚存在争议。
因此,为评估服用阿司匹林和 OAC 的患者 DES 植入后 6 周氯吡格雷治疗的净临床转归是否优于 6 个月,来自德国慕尼黑理工大学的 Katrin A. Fiedler 等进行了一项随机开放标签试验(ISAR-TRIPLE),详细研究结果发表于近期的 Journal of the American College of Cardiology。
该研究从欧洲的 3 个中心共纳入了 614 例植入 DES 的患者,所有患者均应服用阿司匹林和 OAC,随机分配至 6 周的氯吡格雷治疗组(n=307)或 6 个月的氯吡格雷治疗组(n=307),研究的主要复合终点为 9 个月的死亡、心肌梗死、明确的支架内血栓形成、卒中和大出血。分别于第 6 周、6 个月和第 9 个月随访评估。
研究发现,在第 9 个月,6 周组的主要终点有 30 例(9.8%),6 个月组的主要终点 27 例(8.8%),未发现两组的风险有明显差异。此外,两组由心源性死亡、心肌梗死、明确的支架内血栓形成和缺血性卒中组成的次级缺血性终点以及次级出血终点也未见明显差异。
研究者表示,在净临床转归方面,6 周的三联治疗(阿司匹林、氯吡格雷、OAC)并不优于 6 个月的三联治疗,两组间缺血并发症或大出血的风险也未见明显的统计学差异。
由于缺乏三联治疗相关的试验数据,欧洲和北美的共识声明对三联治疗的推荐持续时间并不一致。过早停止抗血小板治疗有可能增加支架内血栓形成的风险,而延长抗血小板治疗则有可能增加出血风险,该研究结果提示在选择三联治疗的持续时间应谨慎权衡出血和缺血事件的风险。