出自创新的独立学术研究计划 GARFIELD(全球抗凝剂实地登记研究)首批研究的一年期数据结果对心房颤动(简称:房颤)患者群体中风的风险加大提供了见解。这些结果取自本周在2013年欧洲心脏病协会大会 (ESC Congress 2013) 上发表的八份研究报告摘要,均表明众所周知能显著降低房颤患者中风风险的抗凝治疗在面临风险的房颤患者中一直未得到充分利用。
伦敦大学学院 (University College London) 外科教授、英国伦敦 TRI 理事 Ajay Kakkar 勋爵(博士)表示:“来自 GARFIELD 的这些一年期数据表明,有证可循的中风预防方法并未在日常临床实践中得到充分利用。这些新发现再次强调了房颤患者中风风险的临床实验结果。研究表明,通过更加连贯地应用最佳实践以及采用多种创新疗法来预防高危房颤患者中风有望改善患者治疗效果。”
在2013年欧洲心脏病协会大会上揭示的数据来自五批 GARFIELD 研究中的第一批。第一批研究包括从19个国家540个随机选择的地点招募的共计10614名患有非瓣膜性房颤且经研究人员确定至少伴有一项其它中风风险因素的患者。在这些患者中,5089名属于回顾性研究范畴,被列入验证组,另外5525名属于前瞻性研究,他们就是这些报告摘要的研究对象。欧洲心脏病协会的房颤治疗指南 (ESC Guidelines) 建议所有高中风风险的患者接受维生素 K 拮抗剂 (VKA) 抗凝治疗,除非存在应用禁忌。高中风风险是指 CHA2DS2-VASc 风险评分大于或等于2。之前报告的基准数据表明,在第一批研究中,82.6%的患者 CHA2DS2-VASc 评分大于或等于2,其中只有62%的人接受了抗凝治疗。
2013年欧洲心脏病协会大会上公布的中风风险分层研究数据来自2009年12月至2011年10月期间被归入前瞻性研究组的5523名患者。
过去六周内,该计划中的患者已被诊断出患有非瓣膜性房颤且至少伴有一项其它中风风险因素,并且他们还是预防中风诱因血栓形成的抗凝治疗的候选患者。将根据研究人员的临床判断来确定患者的中风风险因素。无论是否接受抗凝治疗,患者都将被纳入计划,以便正确掌握与患者中风风险系数和副发疾病相关的当前及未来的治疗方案和失败情况。
数据将分最多八年进行收集,包含以下几个方面:栓塞性中风;短暂性脑缺血发作(简称 TIA 或小中风);心肌梗死/急性冠状动脉综合症 (MI/ACS);影响身体其它部位的血块;出血事件;治疗持续性;治疗中断率;医疗咨询和住院治疗;紧急和选择性介入治疗需求;心血管疾病发病率以及全因死亡率。
在接受维生素 K 拮抗剂治疗的患者中,更多疗效数据还将包括维持安全有效的抗凝作用所需的监控频率和时间安排,以及治疗由抗凝疗法引起的并发症所需的介入治疗的频率和时间安排。
房颤负担
全球多达2%的人口患有房颤。欧洲约有600多万人患有心律失常,预计到2050年这一数字将随着人口老龄化至少翻一倍。欧盟约有450万人、美国约有260万人患有房颤,预计到2014年,亚太地区将有超过1200万人患上房颤。房颤会使中风风险增加5倍,所有中风病例中有五分之一是由心律失常引起的。房颤引起的缺血性中风常常是致命的,而存活的患者致残率更高、更严重,而复发率也比其它病因的中风患者要高。因此,房颤引起的中风的致命风险加倍,治疗费用也高出50%。房颤表现为部分心房发出不协调的电信号,使心室跳动过快且不规律,血液因此无法完全流出心房。结果,血液可能汇聚、凝结并引起血栓,这在发达国家和发展中国家都堪称头号杀手。
如果血块离开左心房,那么它可能滞留在身体其它部位(特别是大脑)的动脉中。大脑动脉中的血块会引起中风。92%的致命中风都由血栓引起。房颤患者还是心脏衰竭、慢性疲劳以及其它心律疾病的高危人群。在全球范围内,中风是长期失能的主要病因,每年有500万中风患者会永远丧失生活能力。