抗凝药物在全世界被广泛应用于房颤及其他疾病。达比加群和利伐沙班可作为华法林的替代药物预防房颤后并发卒中。这两种药物和华法林相比有一些优势，包括更简单的剂量计算、药物反应更少、无需监测等。新型抗凝药物的药代动力学半衰期相对较短，药理作用短暂，一周之内有效。
一些包括 RE-LY、ROCKET-AF 在内的临床试验已经证实这些药物疗效不劣于华法林。RE-LY 试验表明 150mg 的达比加群和华法林相比，患者卒中和全身栓塞的发生率较低（ 1.11% VS 1.17% ），出血比例无差异。ROCKET-AF 表明 10mg 的利伐沙班和和华法林相比，患者卒中和全身栓塞的发生率无差异，大出血比例无差异，服用利伐沙班的患者致命性出血的比例较低。
然而这些研究均有他们的局限性，胃肠道出血也是评价抗凝药物安全性重要的一方面。有关抗凝药物使用期间胃肠道出血的研究尚未明确。近期 BMJ 上刊登了霍普金斯医院 Hsien-Yen Chang 博士等的文章，文章介绍了一项回顾性的研究。
研究包括 2010 年 10 月 1 号至 2012 年 3 月 31 号服用过华法林、达比加群和利伐沙班的患者。入组患者需要：18 岁以上；入组之前 6 个月未服用过抗凝药物、未出现过胃肠道出血；且都是商业医保在内的患者。研究最终入组 46163 名患者，其中 4907 名服用达比加群，1649 名服用利伐沙班，39607 名服用华法林。
使用 Cox 比例风险模型分析，结果发现，服用达比加群的人群年龄偏大（达比加群组62岁；利伐沙班组 57.6岁；华法林组 57.4岁）；性别主要为男性（达比加群组 69%；利伐沙班组 49%；华法林组 53%）。胃肠道出血达比加群组最高，利伐沙班组最低（达比加群组 9.01%；利伐沙班组 3.41%；华法林组 7.02%）。
经混杂变量调整分析表明，服用达比加群和华法林后胃肠道出血率差异无统计学意义；服用利伐沙班和华法林后胃肠道出血率差异无统计学意义。
结果提示，新型口服抗凝药物（达比加群和利伐沙班）胃肠道出血风险不比华法林高。这和以往研究结果新型口服抗凝药物出血风险较高完全不同，我们也期待新型口服抗凝药物有着更广泛的应用。
