房颤是引起卒中、导致死亡和残疾的主要原因，全球约有 3000 多万人受此影响。强有力的证据显示，使用华法林抗凝可降低房颤患者缺血性卒中和全身栓塞的风险，而使用方便的新型口服抗凝药为患者提供了另一种选择。
研究显示，新型抗凝药预防卒中和全身栓塞方面不劣于华法林，而且不增加颅内出血风险。然而，这些研究也显示，这类药物也增加了胃肠道出血的风险，特别是在75岁或以上的老年人。随着年龄的增加，房颤和胃肠道出血的发病也逐渐增加，而同时使用抗血小板药物与华法林或新型口服抗凝药也增加了老年人出血的风险。
新型口服抗凝药有关风险的严重程度在真实世界中仍然未明确。近期的一项 Meta 分析显示，与华法林相比，这类药物的胃肠道出血风险增加了 25%，但由于受试验间异质性的影响，胃肠道出血风险仍未明确。
因此，为评估真实世界中新型口服抗凝药（达比加群、利伐沙班）与华法林胃肠道出血风险的区别，来自梅奥医院胃肠病和肝病科的 Neena S Abraham 等进行了一项回顾性队列研究，详细研究结果发表于 2015 年 4 月的 BMJ 。
研究最终纳入了 92816 接受抗凝治疗的患者，接受达比加群、利伐沙班和华法林的患者比例分别为 9.2%、17.5% 和 73.2%。研究者使用事件率（事件 /100 患者年）和倾向得分匹配的 Cox 比例风险模型评估总胃肠道出血率、上消化道出血率和下消化道出血率。
研究发现，在房颤患者中，达比加群与华法林的胃肠道出血发病率分别为 2.29/100 患者年和 2.87/100 患者年。在非房颤患者中，达比加群与华法林的胃肠道出血发病率分别为 4.10/100 患者年和 3.71/100 患者年。
同样的，在房颤患者中，利伐沙班与华法林的胃肠道出血发病率分别为 2.84/100患者年和 3.06/100 患者年。在非房颤患者中，达比加群与华法林的胃肠道出血发病率分别为 1.66/100 患者年和 1.57/100 患者年。
在倾向得分匹配模型中，华法林与新型口服抗凝药的胃肠道出血风险在房颤患者和非房颤患者中相似。
此外，65岁以上患者的胃肠道出血风险增加，例如在 76 岁人群中，房颤患者服用达比加群的出血风险高于华法林和非房颤患服用利伐沙班的出血风险均高于华法林。
研究者表示，新型口服抗凝药的胃肠道出血风险与华法林相似，但老年人使用新型口服抗凝药应小心谨慎，特别是年龄大于 75 岁的患者。
