近期，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了 CoreValve 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统的治疗治疗范围，使其适用于某些之前曾接受过主动脉瓣膜移植术并且需要第二次移植手术的患者。
该系统的应用，可有效针对对传统复杂的体外循环心脏手术，或者极高的风险而又需要行瓣膜置换术的患者。
过去，由于一些患者自身的主动脉瓣不能正常工作，行人工心脏瓣膜置换术，代替自身不能正常工作的瓣膜。久之，用动物组织制作的人工瓣膜会出现相应问题，如瓣膜口狭窄和（或）瓣膜密闭不良，这时可能需要再次置换瓣膜。
美国FDA设备和放射卫生中心的首席科学家William指出：「有些患者的人工主动脉瓣膜不能正常工作，而医疗团队判断反复心脏直视手术风险很高，这时 CoreValve 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统是一个不错的选择题，而此次批准是该系统的一项重要的扩展。」
CoreValve系统使用从猪心脏组织获取的人工心脏瓣膜，连接到灵活的且能自我膨胀的镍钛合金框架，以实现支持主动脉瓣功能。为了评价CoreValve系统主动脉瓣膜置换术的疗效和安全性，FDA审查了一项收集了美国143例临床数据的试验。在临床试验中，预计没有严重中风的生存率，95.8%（30天），89.3%（6个月）。
在临床试验中观察到的主要风险包括：死亡、中风、急性肾损伤、心脏病发作、出血、植入瓣膜的相关动脉并发症和需要植入永久性起搏器。出血和植入瓣膜的相关动脉并发症是发生频率最高的早期不良事件。CoreValve 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统的制造商将在上市后继续随访参与研究者长达五年来评价这项设备的长期效果。
CoreValve 主动脉瓣置换应该限制在更换损坏的人工主动脉瓣膜患者，而并不适用因经历传统心脏手术而带来很高死亡风险或者严重并发症的患者。CoreValve 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统不适用于一下人群：有任何感染；有心脏大动脉机械瓣膜；不耐受血液稀释药物；对金属钛、镍，造影剂过敏。
美国食品药品监督管理局之前批准 CoreValve 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统用于治疗如下患者：自身主动脉瓣因为心脏瓣膜周围钙沉积导致严重心脏瓣膜狭窄（主动脉瓣狭窄）；外科主动脉瓣膜置换术存在高风险或者极高风险的患者。
