急性冠脉综合征后口服Ⅹa因子抑制剂darexaban二级预防的安全性和耐受性
8月30日,在欧洲心脏病学会(ESC)2011年会的热点研究发布会上,法国巴黎Bichat医院的Gabriel Steg报告了RUBY-1试验的结果,此项临床Ⅱ期确定剂量研究发现,急性冠脉综合征患者在双联抗血小板治疗基础上,加用新型口服Ⅹa因子抑制剂darexaban可使出血较安慰剂组增加2到4倍。
该研究为一项多中心、双盲、随机、平行组研究,纳入1279例近期高危的非ST段抬高和ST段抬高急性冠脉综合征患者。在停止非口服抗栓治疗后,患者接受口服双联抗血小板治疗+darexaban,设计了6个剂量方案。24周后,daxexaban组主要转归(严重或临床相关性不严重的出血事件)在数值上高于安慰剂组,出血率的升高有剂量相关性。疗效转归没有降低,且无其他安全性转归问题。
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