据国外媒体报道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示,迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。
由美国食品和药物管理局(FDA)发布的文件指出,“缺乏大量的证据表明,按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果。”
周四,FDA的顾问委员会进一步讨论最新的研究结果。
FDA发言人Sandy Walsh表示,日前发布的评论与新适应症的申请相关,但这一点并不会影响已被批准的适应症。
上市的Xarelto目前用于膝或髋关节置换手术后以降低血栓、深静脉血栓形成和肺栓塞的风险。
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