圣迭戈(EGMN)—— 默克的Daisy S. Ng-Mak博士及其同事在美国神经病学会年会上报告了一项大规模医保数据库研究结果:对于有心血管疾病病史的患者,曲坦类药物仍常常被用于治疗偏头痛。
5-羟色胺(5-HT)受体激动剂是偏头痛患者最常使用的药物之一,但该药说明书中指出禁忌用于有缺血性心脏病、脑血管病或周围血管综合征病史、迹象或症状的患者,有任何其他潜在心血管疾病的患者,以及高血压未得到控制的患者。
Ng-Mak博士等人从MedAssurant公司的MORE2(经济学与效益研究的医疗结果)注册数据库中随机选择了10项典型的健康计划。该数据库中包含了250万人申请医保报销的记录,年龄18~64岁。研究者通过查找诊断书、处方申请或头痛治疗记录以确定偏头痛患者,同时根据诊断或处方申请确定心血管禁忌证。
结果研究者发现,在121,286例偏头痛患者中,8%有心血管禁忌证,例如心肌梗死或卒中病史、曾因心血管疾病使用药物等。在这些有禁忌证的患者中,却有22%已在2009年获得了曲坦类药物的处方。在18~49岁的有心血管禁忌证患者中,24%获得了曲坦类药物处方。尤其令人担忧的是,有心血管禁忌证的中老年(50~64岁)偏头痛患者中,竟也有21%获得了这类处方,而这些患者的心血管风险往往更高。
纽约St. Luke 医疗中心的Juline Bryson医生评论认为,这可能要归罪于“太习惯”。自从舒马曲坦被用于临床以来,20年间陆续有新的曲坦类药物问世,这类药物治疗偏头痛的有效性已得到充分证实。“于是临床医生已经像使用布洛芬一样习惯了对偏头痛患者使用曲坦类药物。在短短10分钟的诊疗过程中,初级保健医生可能会在未仔细考虑患者病史的情况下就迅速开出了曲坦类药物处方。”
纽约Montefiore 医疗中心的Matthew S. Robbins医生称,常会遇到在罹患心脏病前早已开始服用曲坦类药物的患者。这些患者可能在相对年轻和健康时就在用这类药物治疗偏头痛,之后多年便一直要求医生继续开具该药处方。然而在此过程中,患者可能已经发生了心血管疾病,而医生并未意识到这一点。“甚至即使医生意识到了,如果拒绝继续开具该药处方,可能会引起患者的强烈不满,因为该药的效果令患者很满意。”
同样在这次年会上,Montefiore 医疗中心的Dawn C. Buse博士报告了以美国人群为基础的AMPP(美国偏头痛流行与预防)研究结果:5,591例阵发性偏头痛患者中10%报告曾发生主要心血管事件,如卒中、心肌梗死或心血管手术等。
这项研究旨在评价阵发性偏头痛患者未被满足的治疗需求。研究者发现,40%的患者未获得充分、合理的治疗,包括15.2%的患者对治疗不满,19.2%有中至重度头痛相关性残疾,13%过量使用阿片类或巴比妥类药物,2.3%每年至少2次因头痛前往急诊科或急救中心。
在这项研究中,研究者并未询问患者是否在服用曲坦类药物,但之前发表的AMPP报告显示,患者中曲坦类药物的使用十分普遍(Headache 2010;50:256-63):有心肌梗死病史的患者中8.5%、有卒中病史的患者中7%、曾接受心脏手术的患者中9%、有短暂性脑缺血发作的患者中16%,以及有跛行病史的患者中18%,在使用曲坦类药物。
MedAssurant’s MORE2注册数据库由默克赞助,AMPP研究获得了全国头痛基金会的研究补助和Allergan制药、NuPathe公司和默克的额外支持。包括Buse博士在内的AMPP部分研究者获得了Allergan和NuPathe的资助。
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