冠脉CT血管造影术是一种冠心病的无创性结构检查手段,可用于诊断冠脉狭窄但不能用于确定狭窄是否引起缺血。与此相反,FFR是一种对冠脉狭窄进行功能检测的手段,测定存在冠脉狭窄的情况下冠脉的残存血流,但测定FFR是一个有创过程。无创的经CT计算的FFR值(FFRCT)是确定冠心病生理意义的新方法,但其分辨缺血的能力尚未得到充分检验。
为了评估FFRCT在诊断冠脉显著狭窄的血流动力学改变方面的诊断价值,研究者设计进行了以下试验。
这项多中心的诊断效能研究共入院了252名疑似或确诊为冠心病的稳定患者。患者来自5个国家17个研究中心,患者均进行CT检查、有创冠脉造影(ICA),FFR检查和FFRCT测定。对CT、ICA、FFR和FFRCT四种检查手段获得的数据以盲法在独立的中心实验室进行解读。将经FFRCT精确度和CT诊断的缺血与经FFR测定的标准进行比较。在本研究者,缺血的定义为CT和ICA中所见冠脉狭窄大于等于50%,且FFR或FFRCT值小于等于0.80。
研究的主要终点评估为CT结合FFRCT是否能提高总体患者的诊断准确性。在所有研究参与者中,137名(54.4%)患者通过ICA发现FFR异常。在总体患者而言,CT结合FFRCT的诊断精确性、敏感性、阳性预测值和阴性预测值分别为73% (95% CI,67%-78%),90% (95% CI,84%-95%),54% (95% CI,46%-83%), 67% (95% CI,60%-74%)和84% (95% CI,74%-90%)。与单独由CT诊断出有阻塞病变冠心病相比(受者操作特征线下面积为0.68,95%CI,0.62-0.74),FFRCT的分辨率更高(受者操作特征线下面积为0.81,95%CI,0.75-0.86;P<0.001)
虽然研究并没有获得预期的主要终点目标,即达到总体患者诊断准确性提高的目标值。但是如一有创的FFR检测为参照,用CT合并无创FFRCT对疑似或确诊的冠心病的稳定患者而言,其诊断准确性、分辨率均高于单独使用CT来判断冠心病血流动力学异常。