默克割肉9.5亿美元“破财消灾”

美国第二大药品生产商默克公司与政府达成协议，以9．5亿美元了结政府对默克非法营销镇痛药万络的指控。默克公司22日声明，交钱不等于认错。

斥巨资了官司

美国司法部22日发布协议内容。

默克承认违反美国《食品、药品和化妆品法令》，在获得食品和药物管理局批准前以治疗风湿关节炎为“卖点”推销万络，接受罚款3．216亿美元；同意支付6．284亿美元，换取联邦和州政府停止对默克的民事指控。

美国政府认为，默克医药代表为提高万络销量，“不准确、无根据、误导性地陈述”药品安全风险；就药品安全性向“医疗救助”项目发布错误声明。

所支付的6．284亿美元中，4．264亿美元归联邦政府，剩余2．02亿美元分配给43个州和哥伦比亚特区的“医疗救助”项目。

美国食品和药物管理局1999年5月批准万络上市，2002年4月批准万络用于治疗风湿关节炎。这期间，默克在推销万络时宣称这种药有治疗风湿关节炎的功效。

一些研究结果表明，万络可能增加服用者患心脏病和中风的风险。2004年9月，万络在全球下架。

赔钱但不道歉

默克22日声明，同意交钱不等于承认自己“有任何错误举动”。

公司副总裁布鲁斯·库尔利克说，默克在万络安全性等议题上“负责任地运作，没有发现高级管理人员参与违规”。

默克同意，接受联邦政府监管，确保药品营销符合联邦法律、法规。

截至22日16时，默克股票价格下跌1%，至每股33．81美元。

万络下架后，大量消费者起诉默克，指认它未向食品和药物管理局披露足够的安全数据，没有合理警告医生和病人万络的风险，在营销材料中没有说明药物潜在危害等。

2007年，默克花费48．5亿美元，了结大约5万宗官司。当时，默克同样没有承认犯错。

赚得多赔得更多

万络是默克销售额最高的药品之一，1999年至2004年为默克赚得超过110亿美元收入。万络下架后，数以万计诉讼使默克付出近60亿美元代价。

“今天的协议表明了默克行为的严重性，提醒人们政府不会容忍药品生产商违反规定、把病人安全置于危险境地，”波士顿联邦检察官卡门·奥尔蒂斯22日说。

默克还没有与7个州政府就民事指控和解，今后可能承担更多诉讼费用和赔偿。

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中国使用者超200万

万络（罗非昔布片）2001年开始在我国销售，零售价约为每盒50．8元。

记者了解到，中国有超过1亿的关节炎患者，而自2001年万络在中国上架以来，有超过200万的患者服用过此药。

2004年9月30日，默克宣布在全球范围内主动回收万络；10月9日，默克在我国回收其王牌药物万络的工作正式启动。

而在2005年，针对该药引发的“全球诉讼风波”，中国律师也曾牵头召集该药的中国消费者提起诉讼。

万络可引发心脏病和中风

万络是默克公司研制并生产的一种治疗关节炎和急性疼痛的药物，与其他药物相比，万络不仅疗效显著，而且对肠胃没有伤害，再加上默克的成功营销，在业界有“超级阿司匹林”之称。

至2003年底，万络全球已开出超过8400万张处方，2003年的全球销售额高达25．5亿美元，成为默克四大拳头产品之一，占总销售额的11%，更高居美国畅销药品榜前列。

不过，在2004年时，一项由FDA牵头的研究显示，服用万络可能已引起超过2．7万起心脏病发作和心脏性猝死的病例。

FDA通过对万络和辉瑞公司同类药物Celebrex的比较发现，1999年至2003年间，若患者不服用万络而服用Celebrex，估计能避免27785起心脏病发作和心脏性猝死。

2004年9月30日，默克突然在全球各大媒体刊登消息，宣布回收万络。

默克回收万络的消息尤其是万络会增加患者心脏病与中风的发病率的消息公布后，整个世界一片哗然。