研究称心脏收缩调节方法可提高峰值摄氧量

2012-03-03 01:05 来源:丁香园 作者:richardhfl
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来源:American Heart Journal

背景

在绝对不应期中,使用心脏收缩调节方法将非兴奋性的电信号传递到心脏中用以增强心脏的收缩功能。

方法

我们在428例诊断为纽约心脏病学会心脏功能分级III或IV级,或窄QRS心力衰竭且射血分数≤35%的患者中测试了心脏收缩调节的方法,将这些患者随机分为最佳药物治疗组(213例)以及最佳药物治疗组联合心脏收缩调节(215例)。疗效以通气无氧阈值(VAT)作为主要研究终点,还包括峰值摄氧量(pVo2)和6个月时的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分。主要的安全性研究终点为两组在12个月的时间内,全因死亡率和住院率的复合风险(12.5%的置信区间)的非劣效性。

研究结果

从基线数据可以看到,两组在年龄(58 ± 13 vs 59 ± 12 岁),射血分数(26% ± 7% vs 26% ± 7%),峰值摄氧量(pVo2) (14.7 ± 2.9 vs 14.8 ± 3.2 )其他的临床特征方面很类似。实验结果表明,相对于单独的最佳药物治疗组,联合心脏收缩调节组的通气无氧阈值并没有提高,但峰值摄氧量(pVo2)和6个月时的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分得到显著提升,分别提高了0.65 [P = .024] 和9.7 % [P < .0001]。48%的最佳药物治疗组患者和52%联合心脏收缩调节组的患者经历了一次安全性终点,这个也满足了非劣效的条件(P = .03)。试验之后,对产生结果的假设分析,我们获得一个通过联合心脏收缩调节方法使各项指标均得到提高的亚组。

结论

在全部的目标患者群体中,心脏收缩调节方法没有提升VAT(主要研究终点),但是的确提高了峰值摄氧量(pVo2)和明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分。在预设的条件内,心脏收缩调节方法对住院率和死亡率也没有副作用。还需要进一步的研究来明确心脏收缩调节方法作为治疗不应心衰的作用。

编辑: hejianli

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