新进展 | 维立西呱启动新 III 期临床研究评估

2021-11-13 15:49 来源:丁香园 作者:
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近日,拜耳及合作伙伴默沙东宣布启动新的 III 期临床 VICTOR 研究,进一步评估维立西呱在心衰患者中的应用。该研究将考察维立西呱在近期没有发生过加重事件,射血分数低于 40% 的慢性心衰患者中的疗效,这一人群与其他几项近期心衰研究的人群类似。基于 VICTORIA 研究结果,维立西呱在美国、日本和欧盟获得批准。

密西西比大学医学中心的 Javed Butler 博士说:「目前维立西呱已经在多个国家/地区获得批准,用于近期发生心衰加重的患者,这是一个有大量未满足医疗需求的领域。我们期待通过 VICTOR 研究获得维立西呱在早期心衰患者中的表现,以评估其在更广泛心衰人群中的潜在益处。」

拜耳处方药事业部执行委员会成员,研发负责人 Christian Rommel 博士说:「我们很高兴维立西呱已经开始为心衰患者带来改变。新的 III  期 VICTOR  研究践行我们为更多患者带来潜在益处的使命,除了这项关键研究外,我们还致力于获得更多维立西呱临床证据,将在适当时候公布完整计划。」

VICTOR 研究计划,并已经开始招募大约 6000  名射血分数降低的慢性心衰成人患者,这些患者近期未发生心衰加重事件,对 VICTORIA  研究患者人群进行了补充。主要疗效终点是首次发生心血管死亡或因心衰住院的时间(NCT05093933)。

编辑: 赵夕玥

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