St.Michael‘s Hospital的研究人员发表了详尽的数据,说明Rasilez联合某些降压药物使用时存在风险。在发现非致命性的中风、肾脏并发症、高钾血症以及低血压等发生率明显上升后,诺华制药公司也于上个月终止了一项大规模的国际性临床实验。
因此,加拿大卫生健康部说将重新评估Rasilez(通用名:阿利吉仑,aliskiren)的安全性。诺华终止此项临床研究之前,St. Michael’s Hospital的研究人员Ziv Harel等一直在评估Rasilez与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的相互作用。在对10项上述3种药物联合应用的随机临床试验结果进行评估后,研究人员发现,同时服用Rasilez和ACEI(或同时服用ARB)的病人,患高钾血症的风险比单用ACEI或ARB的病人高50%。此外,同时服用Rasilez和ACEI(或同时服用ARB)的病人,患高钾血症的风险比单用Rasile的病人高70%。高钾血症能导致心律失常,增加心脏骤停的风险。这些临床研究分析结果很快就发表在本周的British Medical Journal上发表,提供了该药联合应用而导致风险增加的第一手数据。先前在2008年进行的研究中已经发现,该药联合使用ACEI或ARB类药物,发生高钾血症和急性肾衰的风险增加。
因此当Rasilez进入市场时,医生都希望能找到合用药物的替代品。在安大略省,Rasilez的处方数量从2009年的56602份增加到2010年的119891份。
参与此项研究肾病学家Dr. Harel说他惊奇的是,与单用Rasilez、ACEI类药物(或ARB类药物)的病人相比较,联合用药时病人发生肾衰的风险并没有增加,他解释说这可能是由于被研究的临床试验试验周期较短,使用相对保守的肾衰的定义,或者可能是被调查的病人处于严密的监查条件中,因此任何轻微的肾功能损害都应但被立即监测到并接受治疗。Dr. Harel 认为,对于极可能引起危及生命的不良事件的药物联合治疗,医生应当开具替代药物以避免此类事件发生。
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