柳叶刀神经病学:阿派沙班或是有中风或TIA病史的房颤患者的福音

2012-02-21 18:57 来源:www.thelancet.com 作者:xxsl_2007
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各组累积危险度比较

先前已有研究表明:对于不适合维生素K拮抗剂的房颤患者,阿派沙班(一种新型的Xa因子抑制剂)可以降低中风和全身栓塞的危险性。但还不清楚有中风或短暂性脑缺血发作(TIA)病史的患者是否能从阿派沙班中获得更大益处,于是来自加拿大麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学研究所的Hans-Christoph Diener等人进行了研究。研究结果发表在最新一期的柳叶刀神经病学上。

此项研究纳入了5599例房颤患者(平均年龄70岁),这些患者均是中风高危人群,且不适合维生素K拮抗剂治疗。患者被随机分为阿派沙班组(5 mg,每天两次)和阿司匹林组(每天81-324mg)。平均随访1.1年。主要疗效指标:中风或全身性栓塞;主要安全指标:大出血。研究采取双盲。Kaplan-Meier用于评估1年不良事件发生风险;Cox比例风险回归模型用于比较有无中风或TIA病史对阿派沙班疗效带来的影响。

结果发现:有中风或TIA病史的患者中,阿派沙班组发生10例中风或全身性栓塞事件(N =390,累积危险度2. 39%/年),阿司匹林组33例(N =374,9.16%/年;风险比[HR]0.29,95%CI:0.15-0.60)。无中风或TIA病史的患者中,阿派沙班组发生41例中风或全身性栓塞事件(N =2417,1.68%/年),阿司匹林组80例(N =2415,3.06%/年;风险比[HR]0.51,95%CI:0.35-0.74)。经统计学检验,有中风或TIA病史与无中风或TIA病史组的阿派沙班疗效差异无显著性(P值为0.17)。但严重出血在有中风或TIA病史的患者中发生风险较高(HR:2.88,95%CI为1.77-4.55),不过阿派沙班组和阿司匹林组之间没有差异。

由此可得出结论:房颤患者,不论其是否中风或TIA病史,阿派沙班都一样有效。由于先前有中风或TIA病史的患者再次中风的风险较高,很显然这些患者从阿派沙班中获益更大。

文献下载:Apixaban versus aspirin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack: a predefined subgroup analysis from AVERROES, a randomised trial

编辑: xuxin

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