输血技术是医学史上的一座里程碑。由于骨科人工关节置换术常伴有大量出血，所以骨科医生常对贫血或高龄患者有针对性地进行术后输血。然而术后输血指征究竟应当从严还是从宽，却一直是个有争议的话题。为了探究该问题，美国多家医学院联合开展了一项多中心临床试验——髋部骨折手术重建后输血触发试验的患者心血管功能结局(FOCUS)研究，并将该研究的最新结果发表在了 N Engl J Med 上。
FOCUS试验由美国心肺血液研究所资助（NCT00071032），其主要目的在于观察有心血管风险的患者，所以入选标准为：年龄50岁以上，因髋部骨折首次手术，既往有心血管危险因素且术后3日内血红蛋白低于10g/dl。在FOCUS试验中，宽松的输血指征为：血红蛋白低于10g/dl时开始输红细胞，最少1U，直至血红蛋白恢复至10g/dl以上；严格的输血指征为：存在贫血症状或体征，或在血红蛋白低于8g/dl的情况下以谨慎原则进行处理。
由于对输血疗效及安全性的评估涉及范围非常广泛，所以FOCUS试验设置了三个观察终点，首要观察终点：患者死亡或随访60日仍不能独立行走10英尺以上；第二观察终点：院内发作心肌梗死、不稳定型心绞痛以及任何原因引起的死亡，并且每种结局均进行独立评估；第三观察终点：随机分组后30日内院内发生肺炎、伤口感染、血栓栓塞、卒中或短暂性缺血发作，以及临床可以观察到的心肌梗死等。
从2004年1月至2009年2月，FOCUS试验共在47个临床中心纳入了2016例患者，随机分为两组，分别观察宽松输血指征和严格输血指征的疗效差异。遵照不同的指征，宽松输血组患者平均输血接近2U，而严格输血组接近0U，其中59.0%的患者未接受任何输血治疗。结果发现，两组间患者三个观察终点均无明显差异，积极输血的意义极其有限。
研究者称，FOCUS试验入选的患者在以往均被认为是高危患者，其平均年龄高达81岁，而且均为心血管疾病高危人群。研究结果证实积极输血以维持血红蛋白在10g/dl以上，其临床结局并不优于8g/dl以下组，所以，积极输血的意义可能仅仅体现在改善患者的体能状态，以便尽早进行功能锻炼上。
研究者称，在FOCUS试验中，严格输血组用血量比宽松组低约65%，并且一半以上患者未接受输血，这是一个非常重要的发现。这意味着，严格掌握输血指征可以节约一半以上宝贵的血液。
表1 患者基线特征
表2 患者血红蛋白水平分布及输血量
表3 30日与60日结局
表4 院内结局
图1 两组患者日间血红蛋白最低水平对比
Liberal or Restrictive Transfusion in High-Risk Patients after Hip Surgery
