两组受试患者治疗结束后血小板功能情况
CYP2C19*2等位基因是一种常见的变异基因,与冠心病介入治疗后氯吡格雷抗凝血引起的副作用有关。加拿大渥太华大学心血管研究中心的研究人员采用一种新的即时基因诊断技术识别CYP2C19*2等位基因携带者,可有效指导心血管患者用药。该项研究结果已在线发表于本月底的《柳叶刀》杂志上。
研究人员于2010.08.26-2011.07.07间招募200名患者参与该随机、概念性验证研究,患者患有急性冠脉综合征或稳定型心绞痛,接受冠心病介入治疗后被随机平均分配到即时基因分型组者标准治疗组,对基因分型组患者进行CYP2C19*2等位基因筛查,该基因携带者每天服用10mg普拉格雷,非携带者和标准治疗组每天服用75mg氯吡格雷。研究的主要终点是接受一周的双重抗血小板聚集治疗后,与心血管副作用相关的高血小板聚集活性(PRU>234)的CYP2C19*2等位基因携带者所占比例。研究组中心内科专家和数据分析师对患者基因型、治疗方案未知,但患者知道自己所处的治疗组。结果采用意向性治疗分析。该研究已通过临床注册、认证(NO. NCT01184300)。
随机分配后,共对187位患者完成随访,基因分型组91位,标准治疗组96位,每组有23位患者至少携带1个CYP2C19*2等位基因。治疗第7天,基因分型组中,无1位携带者PRU值>234,标准治疗组中有7位(30%)PRU值>234,p=0.0092。即时基因诊断技术灵敏度为100%(95% CI 92.3-100),特异性为99.3%。
冠心病介入治疗后,即时基因诊断技术能有效识别临床患者是否为CYP2C19*2携带者,同时对携带者采取普拉格雷治疗能降低高血小板聚集活性。