ISSUE-3试验:DDD起搏可以防治心脏停跳的神经介导性晕厥

2012-04-01 10:45 来源:丁香园 作者:echo1166
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2012美国心脏学会年会中,一项随机对照研究指出,与既往的临床研究相反,起搏器治疗能降低心搏停止的神经介导性晕厥患者的晕厥风险。他们在研究中成功应用了起搏器治疗,但在其他研究中却并非如此。研究主要负责人Michele Brignole医生(Ospedali del Tigullio, Lavagna, Italy)在发表ISSUE-3的研究结果时指出,产生上述区别的部分原因是在筛查患者事件记录器时必须有明确的心脏停搏的神经介导性晕厥。该研究在加拿大和西欧的29个中心中进行,试验中所有患者都植入了双腔起搏器,随机将其调节成开启或关闭。起搏器开启组2年内的晕厥等相关危险事件发生率降低了57% (p=0.039)。Brignole指出虽然这是一种有创治疗,但在良性神经介导性晕厥的患者中,晕厥减少的程度支持使用双腔起搏器进行治疗。

Brignole告知heartwire,结果仅在代表本研究纳入受试者的情况。ISSUE-3纳入的受试者仅为使用IRL筛查具有反复出现且严重的晕厥表现且对保守治疗无效的患者。受试者中有45%至55%的人既往发生由晕厥相关损伤。在本研究前对于这些患者没有有效的治疗方式。ISSUE-3的结果证实了起搏治疗的有效性,这一点不需要在未来的试验中重复验证。他同时告知heartwire在他工作的中心中,起搏治疗已经成为一项标准治疗。

试验中的77名患者至少在40岁以上,有NMS病史(在试验前2年中至少发生三次晕厥),并排除其他形式的晕厥。在IRL的监测下,至少出现3s以上的心脏停搏所导致晕厥或虽然未出现晕厥但心脏停搏至少6 s。

患者随机分组进行双腔起搏器治疗,起搏器或调节在DDD-RDR模式或调节在关闭模式。试验中起搏器相关并发症包括2名患者出现了右房起搏电极的脱出,2名患者出现了右室起搏电极的脱出,1名患者出现了锁骨下静脉栓塞。

编辑: yanyingchuan

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