研究人员报道,称低剂量溶栓方案以其长期疗效及低颅内出血风险而被证明对于中度肺栓塞是可行的。
来自密苏里州美国斯蒂尔大学的MohsenSharifi在美国心脏病大会上报告说,在同未行溶栓治疗方案的对照组对比时发现,只有16%的接受溶栓治疗的患者在接受治疗28个月后出现肺动脉高压,而对照组的发生率为57%(P<0.001)。他对MedPageToday说,“我们对现在正处于中度肺栓塞的患者实施该治疗方案,”并且补充说明50mg剂量的tPA是安全的,“在该研究中没有颅内出血的案例。”Sharifi说,出于对引发颅内出血的顾虑,很少有医生赞同在2小时之内注用100mg全剂量的tPA纤溶酶来遏制肺栓塞。本研究的目的在于寻找一个能够消除中度肺栓塞患者的血栓的tPA“安全”剂量。
这个研究的人员中涵纳121例同时有其余两项症状包括呼吸困难,心动过速,胸痛,咳嗽,乏氧的肺栓塞患者。在本研究中治疗组的病人年龄都在58岁左右,并且有45%为男性。大约一半的患者有潜在肺栓塞。大约20%的患者曾被预见有静脉栓塞。研究中超过半数的患者伴随有深静脉血栓形成。在对照组中,肺栓塞/静脉栓塞和深静脉血栓形成状况与此相似。合并高血压或近期外科手术或者是胃肠道出血的患者以及需要全剂量溶栓治疗的患者都被被排除在外。
这个“安全”剂量以患者体重为依据。体重超过50kg的患者首剂量10mgtPA,2小时内以40mg维持。体重不足50kg的患者,以0.5mg/kg计算总剂量,首剂10mg,未来2小时内注入剩余剂量。
Sharifi说在研究中他同时以一份呼吁少于80mg依诺肝素也就是不超过6000单位肝素用量的实验报告来减缓抗凝药依诺肝素的使用。
本研究的首要终止标准是肺动脉高压,伴或不伴可被超声心动图证实的复发肺栓塞。第二个终止标准是须留院观察和院内出血。
Sharifi说只有16%的接受溶栓治疗的患者在治疗后28个月后发生肺动脉高压或者复发肺栓塞,相比较于对照组的63%的发生率,有显著差异(p<0.001)。对照组有复发肺血栓事件的趋向,有p=0.077的显著差异性。对于增加肺栓塞死亡率,在本治疗组中有一例死亡,而对照组有六例。(P=0.0489).无院内出血案例。治疗组相比较于对照组住院时间更短。
据Sharifi所言,大约80%的患者符合试验纳入标准将支持他的低剂量溶栓治疗方案。
来自圣弗朗西斯科宾夕法尼亚大学的MichaelCrawford,MD对此评价说“这仅仅是个小试验,几乎仅仅是个试点试验,认为在应用这个标准之前应该开展更为深入的研究。”