糖尿病患者置入Resolute支架2年表现良好

费城(EGMN)——非胰岛素依赖型糖尿病患者置入Resolute佐他莫司洗脱冠脉支架2年后的安全性和功能预后与置入该支架的非糖尿病患者相似。此外，置入Resolute支架的胰岛素依赖型糖尿病患者的预后优于文献报道的置入其他药物洗脱支架(DES)的糖尿病患者。

今年3月，美国食品药品管理局(FDA)批准Resolute支架用于有症状的缺血性心脏病患者(包括合并糖尿病的患者)。此前，加州罗马琳达大学内科学系兼美敦力糖尿病业务部全球临床研究组医学主任Scott W. Lee博士对来自5项美敦力Resolute药物洗脱支架临床研究的5,130例患者的数据进行了汇总分析，并选取其中的878例糖尿病患者与文献中1,302例置入其他药物洗脱支架的糖尿病患者进行比较。结果显示，前者的12个月靶血管失败(定义为心脏性死亡、靶血管心肌梗死或靶血管血运重建)率为7.8%，显著低于后者(14.5%)，并且24个月靶血管失败率(12.1%)仍低于后者。

本次报告的是这878例置入Resolute支架的糖尿病患者与匹配的1,903例置入Resolute支架的非糖尿病患者的事后描述性分析结果。结果显示，在血管病变程度相同的情况下，糖尿病患者发生代谢异常的风险较高。与非糖尿病组相比，糖尿病组的年龄(65.2岁 vs. 63.6岁)、高血压发生率(88% vs. 73%)和高血脂发生率(86% vs. 76%)均较高，但男性比例较低(66% vs. 74%)。虽然糖尿病组的2年靶血管失败率高于非糖尿病组(9.6% vs. 7.1%)，但远低于文献中置入其他药物洗脱支架的糖尿病患者(14.5%)。

将878例糖尿病患者进一步分成胰岛素依赖型糖尿病组(包括1型和2型糖尿病，n=250)和非胰岛素依赖型糖尿病(n=628)，并与非糖尿病组进行比较后发现，非胰岛素依赖型糖尿病组的2年靶血管血运重建率与非糖尿病组相似(4.3% vs. 3.4%)，而胰岛素依赖型糖尿病组的2年靶血管血运重建率为6.5%。非胰岛素依赖型糖尿病组的心脏性死亡/心肌梗死发生率也与非糖尿病组相似(3.9% vs. 4.1%)，而胰岛素依赖型糖尿病组较高，为8.6%。同样，这一事件发生率仍低于文献中置入其他药物洗脱支架的糖尿病患者。所有3组的支架内血栓形成率均较低(低于1%)。

研究者表示，目前正计划进行随机前瞻性研究，以进一步证实Resolute支架在糖尿病患者中的性能。

该事后分析由美敦力公司资助。Lee博士为该公司员工。