FDA召回未申报的药品添加剂Reumofan Plus

FDA警告消费者，可缓解疼痛和其他严重疾病的天然膳食补充剂Reumofan Plus，含有多种标签上未列出的活性药物成分，可能损害健康。FDA对Reumofan Plus的一项实验室分析显示，该产品含有双氯芬酸钠，一种需要处方的非甾体抗炎药（NSAID），可能增加心血管事件（如心力衰竭，中风）和严重胃肠道不良事件（包括出血，溃疡以及致命的胃和肠道穿孔）的风险；美索巴莫，一种需要处方的肌松剂，可引起镇静，头晕，低血压，并可能导致精神损害，或影响驾驶车辆，操作机械等行动能力。

墨西哥卫生部发现，至少有一批产品含有皮质激素-地塞米松，类似于抗炎和免疫抑制剂类药物。

FDA已收到多份服用Reumofan Plus引起的不良事件报告，包括肝损伤，血糖水平突然恶化，体重增加，浮肿，腿部抽筋，肾上腺抑制。

Reumofan Plus是作为缓解疼痛的天然膳食补充剂销售的。其标签采用西班牙语，声称有助于治疗关节炎，肌肉疼痛，骨质疏松症，骨癌及其它疾病。该产品由Riger Naturals在墨西哥生产，在一些零售店、跳蚤市场和多种网站中销售。FDA正在与墨西哥政府相关部门紧密合作以处理该问题。墨西哥卫生部已向公众发布警告，并要求Riger Naturals召回该产品。

正在服用或曾经服用过Reumofan Plus的消费者应立即咨询医疗专业人士。卫生保健专业认识呼吁，当病人出现不明原因的症状，提示NSAID毒性，抑郁症或使用/停用皮质激素的症状，医务人员应询问其是否曾使用Reumofan Plus或其他“膳食补充剂”。此外，医务人员应对已服用Reumofan Plus的患者进行评估，了解是否涉及双氯芬酸，美索巴莫和皮质激素的药物-疾病相互作用，并考虑采用皮质激素逐渐减量的治疗方法是否得当。