大家好,我是Henry Black博士,是纽约大学医学院内科学教授,同时也是医学院心血管病防治中心的一名成员、美国高血压协会前任主席。
我们正在研究制定高血压防治的新指南,the JNC 8(Joint National Committee 8)。之前JNC 7提到的一个问题将不会在JNC 8中提及。在JNC 7中,我们曾经提到二级高血压患者治疗应该以2种药物联合使用开始治疗而不是使用单一药物治疗,但是我们并没有指出非固定剂量药品联用与固定剂量药品联用之间治疗上的差异,我们认为这需要临床医生自行判断。很多研究表明,及时降压依然有效。
最近的一项观察性研究在卡罗莱纳州南部及其周边的180多个点展开。这项研究通过观察血压控制是否达标来分析接受不同治疗方案的患者治疗效果如何,这项研究中病人分为3类,包括使用非固定剂量药品物联用组,使用固定剂量药物联用组,单一药物治疗组。研究者并未得出结论。这项观察性研究有10万多个病人作为研究样本,这10万多个病人是在相对较短的时间内开始接受治疗的,并且在此研究开始前的6个月并未接受过任何治疗。这10万多个病人中,有大概8万人以单一药物治疗方案开始治疗,2万人左右以非固定剂量药物开始治疗,有1万人左右是以固定药物剂量组合开始治疗,固定药物剂量治疗方案在2004-2008年期间并不是一种流行的治疗方案。研究者同时观察了决定“临床惰性”一些因素,这些因素包括就诊及治疗方案的更改次数,达到JNC 7规定的治疗目标(低于140/90 mmHg,糖尿病或慢性肾病患者低于130/80 mm Hg)的患者数量。(最后半句怎么翻译?为什么病人的数量与临床惰性也有关系?)
这项研究的结果很有趣,同时也表明了,我们可以从这种观察性研究中学习到很多知识。尽管有大约1/3的患者从开始时的单一药物疗法转变为非固定剂量药物联用疗法,也有一部分转变为固定剂量药物联用疗法,但病人们倾向于一直使用他们开始时使用的药物。
很显然,以固定剂量药物联用治疗方案开始的患者要比其他两组患者更快达到治疗目标。这项观察性研究的样本中也包含了大量的黑人,上述现象在白人身上更为明显,而在黑人患者人群中,表现没有这么明显。造成治疗效果不同的原因包括:随访次数,开药数量,患者的年龄等因素,患者的年龄通常会对患者能否使用固定剂量药物组合产生影响。这项观察性研究中也有一些我们不可能在临床试验中学习到的东西。
这项研究告诉了我们用其他方式获取数据的价值。如果你观察一个处于高风险的患者,以2种药物合用作为固定治疗方案会使患者更快达到治疗目标。这里的更快意味着固定剂量药物组合治疗方案195天的治疗效果与非固定剂量药物组合方案或单一治疗方案的290/300天的治疗效果大致相同。
很显然,实现治疗目标是非常重要的。这里有一些我们必须关注的事情,这项研究不能评估使用不同治疗方案可能出现的不良事件。我们可能会预期以2种药物合用为治疗方案的人群或许会出现低血压,这种结果也是可能的,但是在这项试验中却不能被评估。
本研究给我们的重要启示是如果你接诊了一个高血压患者,尤其是具有高风险的患者,那么以两种药物固定剂量组合进行治疗可能会更为合理,JNC 7以及最近的NICE指南也推荐这种治疗方案。谢谢大家!