2015 年 12 月 8 日， 拜耳医药保健及研发合作伙伴强生制药于北京宣布两个来自于真实世界研究结果，分别是在深静脉血栓患者中进行的非干预性研究 XALIA，以及一项在癌症患者中开展的血栓防治相关的研究，两者都表明拜瑞妥®（利伐沙班片）1,2 大出血事件发生率和血栓复发率低。
XALIA 的主要研究者，加拿大 McMaster 大学的 Alexander G.G. Turpie 教授说：「在西方世界平均每 37 秒就有一人因静脉血栓栓塞死亡，加强对现有治疗方法在真实世界人群中有效性和安全性的理解对于对抗这种致命血栓至关重要。来自于 XALIA 的真实世界研究结果证实了 EINSTEIN DVT III 期临床试验中利伐沙班治疗深静脉血栓形成的收益风险比为正向，并且证实在医生诊疗患者的临床常规实践中利伐沙班的疗效和安全性与其关键临床数据是一致的。」
拜耳医药保健执行委员会成员，首席医学官 Michael Devoy 博士说：「这些来自 XALIA 的重要发现，与之前发表的 XANTUS 和 XAMOS 等研究一起构成日益增多的前瞻性真实世界证据，证实拜瑞妥®在几个适应症的广泛患者群中的安全性与有效性。拜耳承诺支持医生，以及医生每天在临床中遇到的动静脉血栓患者。」
新近启动的 CALLISTO 临床研究项目考察利伐沙班在癌症患者中潜在获益，与未患癌症的同龄人相比，癌症患者的静脉血栓风险要高 4-7 倍。
作为 CALLISTO 项目的一部分，美国 Memorial Sloan Kettering 癌症中心已经开始进行「质量保障项目」，基于该项目，已经建立了一个指导医生在癌症相关血栓患者中使用利伐沙班替代注射用低分子量肝素的临床路径 2。研究追踪 200 名癌症相关血栓和肺栓塞，或下肢近端有深静脉血栓症状的患者使用足程利伐沙班抗凝治疗的情况。
截至到目前为止，研究数据发现利伐沙班组的大出血事件和复发静脉血栓的发生率都比随机临床试验中低分子量肝素和维生素 K 拮抗剂治疗组低。这些结果表明，尽管纳入试验的大多数实体瘤患者处于 IV 期癌症阶段，但利伐沙班的安全性和有效性与低分子量肝素治疗相当，而且有降低患者治疗负担的额外获益，这一结果支持该中心正在进行的「临床路径指南」使用。
XALIA 和 CALLISTO 研究加入到正在进行或已经完成的利伐沙班日益扩大的临床试验和真实世界研究当中，预计将有 275000 多名患者参加。
参考文献
1 Ageno W. Rivaroxaban or Standard Anticoagulant Treatment for Deep Vein Thrombosis. Oral Presentation at ASH 2015. 7 December 2015.
2 Soff GA. Safe and Effective Use of Rivaroxaban for Treatment of Cancer-Associated Venous Thromboembolic Disease: A Prospective Cohort Study. Oral Presentation at ASH 2015. 7 December 2015
